Good Manufacturing Practices or GMP is a system that consists of processes, procedures and documentation that ensures manufacturing products, such as food, cosmetics, and pharmaceutical goods, are consistently produced and controlled according to set quality standards. Implementéiere GMM kann hëllefen op Verloschter an Offall ze reduzéieren, Erënnerungen, Erfaassung, Geldstrofen a Prisong. Insgesamt, et schützt béid Firma a Konsument vun negativen Liewensmëttelsevolatioune.
GMPsexamen ënnendrënner a verschéckt all Aspekt vum Espektéiergangsprozess a geschwuerzequem ze këmmeren, datt d'Katastrophikin fir Produkter kënne strofen, wéi croder-Systemaminatioun, a Mixeratioun, a maktesch. E puer Beräicher déi d'Sécherheet fir d'Sécherheet a Qualitéit vun Produkter beaflossen déi GP Richtlinn a Reguléierung Adresse beaflossen sinn, sinn folgend:
· Qualitéitsanagement
· Sanitatioun an Hygiène
· Gebai an Ariichtungen
· Ausrüstung
· Raw Material
· Personal
· Validatioun a Qualifikatioun
· Reklamatiounen
· Dokumentatioun a Rekord halen
· Inspektiounen & Qualitéit Auditen
Wat ass den Ënnerscheed tëscht GMP an CGMP?
Gutt Fabrikatiouns Praktiken (GMP) an aktuell gutt Fabrikatiounspraktiken (CGMP) sinn, an de meeschte Fäll, Ausbau. GPS ass d'Basisregelreguléierung duerch d'US Liewensmëttel an Drogenverwaltung (FDA) ënner der Autoritéit, an d'Hierscht, a kosmetiséiert Akt fir sécherzestellen, datt hir Produkter sécher an d'Hierscht huelen, fir datt hir Hiersteller a kosmetesch Akt maachen fir sécherzestellen, fir sécherzestellen ze garantéieren sinn sécher an effektiv ze garantéieren. CGMMP, op der anerer Säit, gouf vun der FDA ëmgesat fir kontinuéierlech Verbesserung an den Approche vun Hiersteller fir Produktqualitéit. Et muss een als konstante Kapial zu déi héchsten verfügbare Qualitéitsnechten duerch d'Benotzung vun aktuellen Systemer an Technologien erklären.
Wat sinn d'5 Haaptkomponenten vun der gudder Fabrikatiounspraxis?
Et ass primär fir d'Fabrikatiounsindustrie fir d'Erbsmp op der Aarbechtsplaz ze regléieren fir konsequent Qualitéit a Sécherheet vu Produkter ze garantéieren. Fokusséiert op de folgende 5 PF WMP hëlleft mat steiler Standarden am ganze Produktiounsprozess.
De 5 p säi GPM
1. Leit
All Mataarbechter ginn erwaart zu strikt anzegräifen d'Positiounsprobleen a Reglementer. Eng aktuell GMP Training muss vun all Mataarbechter net voll an hir Rollen an hir Verantwortung sinn. D'Bewäertung vun hirer Leeschtung hëlleft hir Produktivitéit, Effizienz, an Kompetenzen ze hunn.
2. Produkter
All Produkter mecht konstant Testen, Verglach, Verglach, a Qualitéitssécherung ier Dir op de Konsumenten verdeelt. Hierstellungséierung soll suergen datt déi primär Materialien déi Matcher enthalen an aner Komponenten hu kloer Spezifikatioune op all Phase vun der Produktioun. D'Standardmethod muss observéiert ginn fir ze packen, Testen, an Probenprodukter ze kontrolléieren.
3. Prozesser
D'Prozesser sollen richteg nach eng Kéier bedeelegt ginn, konsequent, konsequent an all Mataarbechter. Regulativ Evaluatioun sollten all d'Mataarbechter gemaach ginn fir déi néideg Prozesser ze respektéieren an déi néideg Normen ze treffen.
4. Prozeduren
Eng Prozedur ass eng Rei vu Richtlinnen fir e kritesche Prozess oder en Deel vun engem Prozess ze maachen fir e konsequent Resultat z'erreechen. Et muss op all Mataarbechter ausgestallt ginn an duerno. Konsequent. All Deviatioun vun der Standard Prozedur sollt direkt bericht ginn an ënnersicht ginn.
5. Raimlechkeeten
Verdegener sollen zu allen Zäiten promoten fir matzemmen ze vermeiden, ze vermeiden, Accidenter, oder souguer Fatalitéiten. All Ausrüstung soll placéiert oder richteg gelagert ginn a reegelméisseg gelagert ginn fir sécher ze sinn datt se passen fir de Zweck fir konsequent Resultater ze vermeiden fir de Risiko vum Ausrüstung ze vermeiden.
Wat sinn déi 10 Prinzipien vun der GMP?
1. Erstellt Standard Operatiounsprozeduren (SOPS)
2. Ëmfaasst / ëmfaassend SPS an Aarbechtsinstruktiounen
3. Dokument Prozeduren a Prozesser
4. Validéieren d'Effektivitéit vu SOPs
5. Design a benotzt Aarbechtssystemer
6. Systemer, Ariichtungen erhalen, an Ausrüstung
7. Entwéckelt Aarbechtskompetenz vun Aarbechter
8. Verhënneren datt Kontaminatioun duerch Propretéit
9. Prioritär Qualitéit an integréiert an d'Aarbechtsflow
10.CONDUKT GPP Audits regelméisseg
Wéi ech mat g respektéierenMp Standard
GMP Richtlinnen a Reglementer adresséieren aneschtes Themen déi d'Sécherheet an d'Qualitéit vun engem Produkt beaflossen. Reunmenrecht GPM oder CGMAP Edoparden hëlleft d'Organisatioun finanziell Oesen ze finanzéieren, da wéi eng Qualitéit vun hirer Produkter verhält, a vum Verhalen; a Verhalen hunn selbstverständlech. Ëmgréngend Zefriddenheet vun der Invasmentéieren.
Fueden GMP Auditë spillt ee groussen Deel beim Bewäertung vun der Aarmer fir Protokoller a Richtlinnen ze bewäerten. Reegelméisseg Schecken ausféieren kann de Risiko vun der Erwiermung an d'Mëschung minimiséieren. E GMP Audit hëlleft d'Gesamtformatioun vu verschiddene Systemer déi folgend ze verbesseren:
· Gebai an Ariichtungen
· Materialienmanagement
· Qualitéitskontroll Systemer
· Fabrikatioun
· Verpackung an Identifikatiounskandéierung
· Qualitéitsmanagement Systemer
· Personal an GPP Training
· Kaaf
·Clientszerwiss
Postzäit: Mar-29-2023