Strukturell Materialien
1. GMP propper Zëmmermaueren a Plafongsplacke ginn allgemeng aus 50mm décke Sandwichplacke gemaach, déi sech duerch schéi Erscheinung a staark Steifheet charakteriséiert.Arc Corner, Dieren, Fënster Rummen, etc.
2. De Buedem kann aus Epoxy Self-Nivelléierungsbuedem oder héichwäerteg verschleißbeständeg Plastikbuedem gemaach ginn.Wann et Anti-statesch Ufuerderunge sinn, kann Anti-statesch Typ ausgewielt ginn.
3. D'Loftversuergung an d'Réckkanäle sinn aus thermesch gebonnen Zinkplacke gemaach a gi mat flammbeständegen PF-Schaumplastikplacke gepecht, déi gutt Reinigung an thermesch Isolatiounseffekter hunn.
4. D'Hepa Box ass aus pulverbeschichtete Stahlrahmen gemaach, wat schéin a propper ass.D'Punched Mesh Plack ass aus gemoolter Aluminiumplack gemaach, déi net rost oder staubt a sollt gebotzt ginn.
GMP propper Sall Parameteren
1. Zuel vun ventilations: Klass 100000 ≥ 15 Mol;Klass 10000 ≥ 20 Mol;Klass 1000 ≥ 30 Mol.
2. Drock Ënnerscheed: Haaptrei Atelier zu Nopeschraum ≥ 5Pa
3. Duerchschnëtt Loft Vitesse: 0,3-0,5m / s zu Klass 10 an Klass 100 propper Sall;
4. Temperatur: >16℃ am Wanter;<26℃ am Summer;Fluktuatioun ± 2℃.
5. Fiichtegkeet 45-65%;d'Fiichtegkeet am GMP propperem Raum ass am léifsten ongeféier 50%;d'Fiichtegkeet am elektronesche proppere Raum ass liicht méi héich fir d'Generatioun vu statesche Elektrizitéit ze vermeiden.
6. Kaméidi ≤ 65dB (A);Frësch Loft Zousazbetrag ass 10% -30% vum Gesamtluftversuergungsvolumen;Beliichtung 300 Lux
Gesondheet Gestioun Standarden
1. Fir Kräiz-Kontaminatioun am GMP propper Sall ze verhënneren, Tools fir propper Sall soll no Produit Charakteristiken gewidmet, Prozess Ufuerderunge, a Loft Propretéit Niveauen.Dreck soll an Stëbs Poschen geluecht ginn an erausgeholl ginn.
2. Botzen vun der GMP propper Sall muss virum Pendel duerchgefouert ginn an no der Produktioun Prozess Operatioun fäerdeg ass;Botzen muss duerchgefouert ginn iwwerdeems de Klimaanlag System vun der propper Sall leeft;nodeems d'Botzaarbechten ofgeschloss sinn, muss d'Reinigungs-Klimanlagesystem weider funktionnéieren bis de spezifizéierte Reinigungsniveau restauréiert ass.D'Start-Operatiounszäit ass allgemeng net méi kuerz wéi d'Selbstreinigungszäit vum GMP propperem Raum.
3. Déi benotzt Desinfektiounsmëttel mussen regelméisseg ersat ginn, fir datt Mikroorganismen net Drogenresistenz entwéckelen.Wann grouss Objeten an propper Sall geplënnert sinn, mussen se am Ufank mat engem Staubsauger an engem normalen Ëmfeld gebotzt ginn, an dann erlaabt an der propper Sall fir weider Behandlung mat engem propper Sall Staubsauger oder wëschen Method;
4. Wann GMP propper Sall System aus Operatioun ass, grouss Objete sinn net erlaabt an propper Sall geplënnert ginn.
5. GMP propper Sall muss desinizeiert a steriliséiert ginn, an dréchen Hëtzt Sterilisatioun, moist Hëtzt Sterilisatioun, Stralung Sterilisatioun, Gas Sterilisatioun, an Desinfektiounsmëttel Desinfektioun kann benotzt ginn.
6. Stralungssteriliséierung ass haaptsächlech fir d'Steriliséierung vun Hëtztempfindleche Substanzen oder Produkter gëeegent, awer et muss bewisen ginn datt d'Stralung harmlos ass fir de Produit.
7. Ultraviolet Stralung Desinfektioun huet e gewëssen bakterizideschen Effekt, awer et gi vill Probleemer beim Gebrauch.Vill Faktoren wéi d'Intensitéit, d'Propperheet, d'Ëmweltfiichtegkeet an d'Distanz vun der ultraviolet Lampe beaflossen den Desinfektiounseffekt.Zousätzlech ass säin Desinfektiounseffekt net héich an ass net gëeegent.Aus dëse Grënn gëtt ultraviolet Desinfektioun net vun auslännesche GMP ugeholl wéinst dem Raum wou d'Leit sech bewegen a wou et Loftfloss ass.
8. Ultraviolet Sterilisatioun erfuerdert laangfristeg Bestrahlung vun exponéierten Objeten.Fir Indoor Bestrahlung, wann d'Sterilisatiounsquote erfuerderlech ass fir 99% z'erreechen, ass d'Bestralungsdosis vun allgemenge Bakterien ongeféier 10000-30000uw.S/cm.Eng 15W UV-Lampe 2m ewech vum Buedem huet eng Bestralungsintensitéit vun ongeféier 8uw/cm, an et muss ongeféier 1 Stonn bestrahlt ginn.Bannent dëser 1 Stonn kann d'bestrahlte Plaz net erakommen, soss wäert et och mënschlech Hautzellen mat offensichtlechen karzinogenen Effekt beschiedegen.
Post Zäit: Nov-16-2023