Zënter seng Promulgatioun am Joer 1992 huet déi "gutt Fabrikatiounspraxis fir Medikamenter" (Gamp) a China Ahmalismus-Ahmalismuser gouf ageholl ginn, a kontrolléiert ginn, a kontrolléiert ginn. De Quo ass en nationale Uniumstatorerismusraktioun a Betriber kréien, an d'Eisepries déi net un d'Ufuerderunge produzéieren schécken zu där spezifizéierter Zäitlieflimitéit zou kënnt.
De Kärinhaltung vun der GMP Zertifizéierung ass d'Qualitéitsmanagementskontroll vun der Drogenproduktioun. Säin Inhalt kann an zwee Deeler zesummefaassen: Software Gestioun an Hardware Ariichtungen. Op der baber Zëmmer Gebai ass ee vun den Haaptinatiounsofstontenten am Hardware Ariichtung. Nom Ofbau vum botzen vum botzen vum Castre Raum ass ob et den Design Ziler erreecht kann an trëf d'GMP d'Testfarge duerchgefouert ginn.
<Joer konnt d'Inspiratioun vum botzen vum Raum ausgeschloenen Zelle konnt e puer Insel Inspektioun "an a war an e puer Projetéieren. Wann d'Inspektioun net qualifizéiert ass, och wa béid Parteien den Ufuerderunge duerch Repressioun erreecht hunn, botzen, et gëtt dacks vill Mënschformen, a versprécht de Prozess vun der GPP-Ressource. E puer Grënn a Mängel kënnen verhënnert ginn ier Dir Testen. An eisen aktuellen Aarbecht hunn mir déi fonnt, déi am Haaptgrond Mooss eppes Moossnamen fir onqualifizéiert Ubidder enthalen
1. Onverständlech Ingenieur Design
Dëse Phänomenon ass relativ seelen, haaptsächlech am Bau vu klenge propperem Zëmmer mat wéineg Propretéit Ufuerderunge. De Konkurrung an engem proppt fälte Raummiert fort. An och d'Bauben, hunn den Projet fir dozlech Stoffer ze kréien fir de Projet ze kréien. An der spéiderer Stall ass e resequent Eng aner Ursaach ass datt de Benotzer nei Ufuerderunge bäigefüügt huet an den Design no dem Design huet an den Bau starten, wat och den originelle Bezefferen kann den Ufuerderunge féieren. Dëse Congenital Defekt ass schwéier ze verbesseren a sollten während der Motoring Design Depase vermeiden.
2. Ersatz High-Endprodukter mat Low-Endprodukter
An Dënschternuecht vun Hua befestegt an botzen an Ärem Land interpulten déi fir eng Emgéigend Behandlung vun 100000 oder manner oder mannerwierzer, an der Héicht. Wärend der Validatiounsprozess gouf et fonnt datt e grousst propper Raumprojet en Ënner Hepa Fluchfilter huet fir den Hapa Fluchhickfilter op engem Gepäckmëttel ze ersetzen, an engem Gepäckmëttel. Endlech, den Héicheffizienzfilter gouf ersat fir d'Ufuerderunge vun der PMP Zertifizéierung z'erreechen.
3. Schlecht Verhale vun der Loftversuergung Kanct oder Filter
Dëse Phnomenon ass vu Grafrirtschaft oder während Entleckung oder während Entleeft net erschéngen datt e gewësse Raum oder deen Deel vum selwechte System net qualifizéiert ass. Déi eng Liewensmonktionnement fir d'Datei-Testzefolleger z'änneren, andeems Dir d'Läschmeidelitteur kritt a sëtzlechemäert benotzt.
4. Schlecht Design an d'Kommissioun vun der Kommissioun vum Retourwette oder d'Loftlinnen
Adeele Grënn Grënn, heiansdo wéinst Weltlimitatiounen, d'Benotzung vun "Top Versuergungsport" oder net genuch Zuel vun de Retour vun de Retour ass net machbar. Nodeems Dir als Designgrond eliminéiert hutt, ass d'Debugging vum Retour Loftlinks och e wichtege Baulink. Wann d'Debugging net gutt ass, ass d'Resistenz vum Retour Fluchstoffall net ze héich, an de Retour Fluchmolumen ass manner wéi d'Versuergungspolumen, et verursaache sech onqualifizéierter Propretéit. Zousätzlech, d'Héicht vun der Retour Loftausfall aus dem Buedem am Bau beaflosst och Propretéit.
5. Net genuch Selbst Péngzäitzäit fir de propper Raumsystem beim Test
Geméiss dem nationalen Standard, den Test Effort gëtt 30 Minutte ugefaang nodeems de Puraccity Considésystem normalerweis funktionnéiert. Wann de Lafzäit ze kuerz ass, kann et och ongequal Propretéit verursaachen. An dësem Fall ass et duerfir genuch fir déi Opstandzäit vum Klimaall ze verlängeren.
6. De Rubrik vum Puhaccity Conditiounssystem gouf net grëndlech gebotzt
Wärend dem Baukampf geet et ëm d'Dëchstand. Wann net grëndlech gebéiert gëtt, da wäert et direkt d'Testresultater beaflossen. D'Schüler moosst Mooss ass ze botzen wärend Dir iwwerwandbarst koum, an no der zanter virten Sektioun vun der Pipeline Installatioun gëtt grëndlechparat craféiert, déi sech grëndlech gekaltkt gëtt, déi et benotzt ginn fir d'Verschmotzer ze vermeiden, deen se benotzt gi fir d'Verschmotzer ze vermeiden.
7. Clean Workshop net grëndlech gebotzt
Ouni Zweifel, e propperten Workshop muss grëndlech gebotzt ginn ier d'Tester weidergeet. Verlaangen déi lescht Wiping Personal fir propper Aarbechtskleedung ze droen fir d'Botzen ze limitéieren fir d'Kontaminatioun ze eliminéieren duerch d'Botzpersonal säi mënschleche Kierper. Botzmëttel kann Trapp matzéien, reng Waasser, Occasiounsarten, Natierlech Botzmëttel, fir déi mat Anthike Flëssegkeet gefalen.
Postzäit: Jul-26-2023