Biopharmisuticals bezitt sech op Mediziner produzéieren mat Biotechnikologen, wéi biologesche Preparatiounen, Biology, zënter der Positiounen vun de Produktil, agefouert ginn. Da soisst Director. SATIOUN. Prozess fir d'Produktqualitéit a Sécherheet ze garantéieren. Den Design, am Bau an Operatioun vum Biophatuten-Handler GPM propper Raum bleift strictionant mat der GMP Spezifikatioune, duerch Truppen, Auswierkungen, Auswierkungen, Auswierkungen, Auswierkungen, Auswierkungen, Auswierkungen, Auswierkungen, Auswierkungen, Materialien, Ënnerscheedkeet, Temoritéit, Materialien, Ëmfeld, Ersatzung, Materialien, Ëmfeld, Ersatzung, Materialien, Diskriminitéit, Materialien, Auswierkungen, Materialien, Oder Offall a propperem Raum. Heesen, fortgescheet méi propper Montur Sechnologies an och als HopTilter, der Loftdus, Loftdus, Botzmëttel, botzung den Ufroen.
Den Design vum GMP Pharmakrutical propper Zëmmer
1. Clean Zëmmer Design kann net den aktuellen Noutbedürfnisser erfëllen. Bei neie Fotelle Szenprojeten Projeten oder grouss pro pro propper pro pro propper pro pro proppend pro pro pro Planitatiounsprojeten, déi nëmmen eng formell Designinsteren fir Design sinn. Fir klengem Szuelerlererlererlererler Promitatiounensprojeten, denkt de Cos d'Succès Iech nëmmen eng Kontinatiounscoursement fir Design mat der UngER-Bereedignen entspäre ginn.
2. Fir den Zweck ze botzen ze botzen Raum Testen, propper Raumstraining Testen an Evaluatiounsperiod ass e ganz néideg Schrëtt fir ze moossen (Akzeptanz (Akzeptanz vum Clever Wann de propper Raumstudium ofgeschloss ass. D'Akzeptanzestand enthält zwee Stagen: Fäerdegkommissioun an auszeschalten Evaluatioun vum propperem Raum vun der propperer Leeschtung.
3. Probleemer an enger propperer Raumoperatioun
①aIR Qualitéit ass net bis zum Standard
②irregulär Personal Operatioun
③eiquipment Ënnerhalt ass net Zäit
④incomplete Botzen
⑤IMPropering Offall
⑥influenz vun Ëmweltfaktoren
Et sinn e puer wichteg Parameteren fir Opmierksamkeet ze bezuelen wann ech gmpstorizéierungskomplexize propperem Raum designen.
1. Loft Propretéit
De Problem wéi ech richteg Parameteren an den Affaft Produkter Workshop wielen. Viru verschiddene Kader déi, wéi déi richteg Paraméen en fundamentale Thema ass. GMP setzt Wichtegst Indicateuren, déi ass, Loftgruppen. Déi folgend Tabell weist d'Loft propperinstinstänn oder 1998 GMP: ZOM: Déi gläichzäiteg, wien (Weltgesondheetsorganisatioun) an EU (Europäesch Ufuerderunge fir Propretéit. An. Déi uewe genannte Niveauen hu kloer d'Zuel, d'Gréisst, a Staat vun Partikelen.
Et ka gesinn datt d'Emgruglechkeet vun der héijer Stëbs Konzentratioun niddereg ass, an d'Reiden vun der grousser Stëbs Konzentratioun ass héich. Loftverbrauchsniveau ass de Kär Indikator fir eng propper Loft Ëmfeld ze bewäerten. Entdeelt, ass den 3..000 Niveau vum Niveau Kriewer vun enger neier Verlaglaweiquation aus dem medizmic Bureau Ausloossannt gouf vun der ménger Burung erausgefouert. Et ass am Moment onvollstänneg an den Haaptproduktiounsprozess ze ginn, awer et funktionnéiert gutt, wann se an enger e puer Hellegkeet benotzt ginn.
2. Airaustausch
D'Zuel vubung ännert sech an engem allgemengen Däigetstännssystemer ass nëmmen 8 Mol 4 Mol, wärend d'Zuel vun der Loft propper Zäit am héchsten Zäit beim Honnerte Niveau. An elo elozeileg sinn den Ënnerscheed. Den Ënnerscheed aus der PIR SPAART Plumae Ännerunge erliichtert Erkenntnis besicht an der Energy Betrib. Am Design, op der Basis vu richteger Positioun vun der Propretéit, genuch Loftaustauschskierm ass gesuergt ginn. Soss gëtt d'Operatioun Resultater net eropgaang, déi propper Zëmmer vun der Verdächteger Fäegkeet sinn aarm, d'Selbstbezuelungskapazitéit ass entspriechend verlängert Problemer.
3. Statesch Drock Differenz
Et sinn eng Serie vun den Ënnersichung wéi déi Distanz tëscht enger baterial Zëmmerperenzen an net propper Zëmmer, an d'Distanz tëscht 10PA. D'Method fir de statesche Drock Ënnerscheed ze kontrolléieren ass haaptsächlech fir e bestëmmte positiven Drockgeschir Volumen ze liwweren. De positiven Drockvirzeechen allgemeng am Design benotzt ginn Rescht Drock Venthes, Differenzial Drole-elektresch Loftvolumen, déi an der Loftlagerung vun der Rendezeure installéiert hunn. An der neier Joer benotzt, déi wat spannend dann den Design benotzt, en autoriséierten automatesche Kontroll System kann och d'Researtonglaucht erreecht ginn. Méi déiselwecht Effekt.
4. Airflow Organisatioun
D'Airblow Organisatiounmuster vun engem propperem Raum ass e Schlësselfaktor fir d'Propretéit Niveau ze garantéieren. D'Airflow Organisatiounsformeller adoptéiert dacks am aktuellen Design bestëmmt baséiert op der Propretéit Niveau. Zum Beispill, Klass 300.000 propper Zëmmer benotzt dacks Top-Feed an Top-Retour Airflow, Klass 100000 a Klass 10000 Cleanflow a méi héije Siichtaustriewer An.
5. Temperatur a Fiichtegkeet
Zousätzlech zu speziellen Technologie, vun der perséineger Statektiv vum Wieder, an Flankung, deen ass, déi passend Temalitéiten. Nach ëmmer méi laang Discis Dëst, datt eis Ëmfroe soll un den Opmolfschlan Etc. Dës Aspekter kënnen net am Design ignoréiert ginn. betruecht.
BIPPRAMAPMIZEKTIAL COURNGER Zëmmer Design
Biologesch Preleegaz si haaptsächlech an zwou Kategorien opgedeelt; Allgemeng biologesch propper Zëmmer a biologesch Sécherheetszëmmer. Hvac Ingenieur Designer ginn normalerweis op de fréiere ausgesat, wat haaptsächlech d'Verschmotzung vum Bedreiwer duerch lieweg Partikelen kontrolléiert. Zu e groussen Schnéi ass, et ass en Industrie Contant Botzen, dee Serilieatiounsprodukt derbäi addéiere. D'Männ vun engem Mollapéen, am Profigniv Sainuing, am Elvac System fir de Cust, dann duerch eng Ausleenung a Prisseg Niveau ze kontrolléieren. Fir biologpplech Zëmmer, zousätzlech op d'Industrimin Bummerveren, et ass och déi buenesch Sécherheetsator ze beréckden. Heiansdo ass et noutwendeg negativt Drock ze benotzen fir d'Produkter ze verschmëlzen.
Postzäit: Dec-25-2023