Normalerweis enthält den Ëmfang vu propperem Raum Testen: propper Raum Ëmweltgrad Bewäertung, Ingenieurs Akzeptanztest, inklusiv Liewensmëttel, Gesondheetsprodukter, Kosmetik, Fläsche Waasser, Mëllechproduktioun Workshop, Elektronesch Produktproduktioun Workshop, GMP Workshop, Spidol Operatiounsraum, Déierelaboratoire, Biosécherheet Laboratoiren, Biosécherheetskabinetten, propper Bänken, Staubfräi Atelieren, steril Atelieren, asw.
Propper Raum Testinhalt: Loftgeschwindegkeet a Loftvolumen, Zuel vu Loftännerungen, Temperatur a Fiichtegkeet, Drockdifferenz, suspendéiert Staubpartikelen, schwiewend Bakterien, gesate Bakterien, Kaméidi, Beliichtung, etc. Fir Detailer, kuckt w.e.g. op déi zoustänneg Norme fir propper Sall Testen.
D'Detektioun vu proppere Raim soll hir Besetzungsstatus kloer identifizéieren.Verschidde Statuse féieren zu verschiddenen Testresultater.Geméiss dem "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) ass propper Raumtestung an dräi Staaten opgedeelt: eidel Staat, statesche Staat an dynamesche Staat.
(1) Eidel Staat: D'Installatioun gouf gebaut, all Kraaft ass ugeschloss a leeft, awer et gëtt keng Produktiounsausrüstung, Material a Personal.
(2) Statesche Staat gouf gebaut, d'Produktiounsausrüstung gouf installéiert, a funktionnéiert wéi vum Besëtzer a Liwwerant ausgemaach, awer et gëtt keng Produktiounspersonal.
(3) Dynamesche Staat bedreift an engem spezifizéierte Staat, huet spezifizéiert Personal präsent, a mécht Aarbecht an engem ausgemaach Staat.
1. Loftgeschwindegkeet, Loftvolumen an Zuel vu Loftverännerungen
D'Propperheet vu propperem Zëmmeren a proppere Gebidder gëtt haaptsächlech erreecht andeems se eng genuch Betrag u propper Loft schécken fir d'Partikelverschmotzung, déi am Raum generéiert ginn, ze verdrängen an ze verdënnen.Dofir ass et ganz noutwendeg fir d'Loftversuergungsvolumen, d'Duerchschnëttswindgeschwindegkeet, d'Loftversuergungsuniformitéit, d'Loftflossrichtung an d'Flowmuster vu propperem Zëmmer oder propper Ariichtungen ze moossen.
Fir d'Ofschloss Akzeptanz vun propper Sall Projeten, meng Land d'"Clean Sall Bau an Akzeptanz Spezifikatioune" (JGJ 71-1990) kloer festgeluecht datt Testen an Upassung soll am eidel Staat oder statesch Staat duerchgefouert ginn.Dës Regulatioun kann méi fristgerecht an objektiv d'Qualitéit vum Projet evaluéieren, a kann och Streidereien iwwer d'Schließung vum Projet vermeiden wéinst Versoen fir dynamesch Resultater wéi geplangt z'erreechen.
An der aktueller Ofschlossinspektioun sinn statesch Bedéngungen heefeg an eidel Bedéngungen si seelen.Well e puer vun der Prozess Equipement am propper Sall muss am Viraus sinn.Virun der Propretéitstestung muss d'Prozessausrüstung suergfälteg geläscht ginn fir d'Testdaten ze vermeiden.D'Reglementer an de "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010), déi den 1. Februar 2011 ëmgesat goufen, si méi spezifesch: "16.1.2 D'Besetzungsstatus vum proppere Raum wärend der Inspektioun ass wéi follegt opgedeelt: den Ingenieursjustéierungstest soll ginn eidel, D'Inspektioun an deeglech Routine Inspektioun fir Projet Akzeptanz soll eidel oder statesch ginn, iwwerdeems d'Inspektioun an Iwwerwachung fir benotzen Akzeptanz soll dynamesch ginn, wann néideg, der Inspektioun Status kann och duerch Verhandlunge tëscht dem Builder bestëmmt ginn (Benotzer) an Inspektioun Partei."
De Richtungsfloss hänkt haaptsächlech op propperem Loftfloss op fir déi verschmotzt Loft am Raum a Gebitt ze drécken an ze verdrängen fir d'Propperheet vum Raum a Gebitt z'erhalen.Dofir ass seng Loftversuergungssektioun Wandgeschwindegkeet an Uniformitéit wichteg Parameteren déi d'Sauerei beaflossen.Méi héich a méi eenheetlech Querschnittswindgeschwindegkeet kënne Pollutanten, déi duerch Indoorprozesser produzéiert ginn, méi séier a méi effektiv entfernen, sou datt si déi propper Zëmmer Testartikele sinn, op déi mir haaptsächlech fokusséieren.
Net-unidirektional Flux hänkt haaptsächlech op déi erakommen propper Loft fir d'Verschmotzung am Raum a Gebitt ze verdënnen an ze verdënnen fir seng Propretéit z'erhalen.D'Resultater weisen datt d'Zuel vun de Loftverännerungen an d'raisonnabel Loftflossmuster méi grouss ass, dest besser ass de Verdünnungseffekt.Dofir sinn d'Loftversuergungsvolumen an d'entspriechend Loftverännerungen an net-een-Phase Flux propper Zëmmeren a propper Beräicher Loft Flux Test Elementer déi vill Opmierksamkeet ugezunn hunn.
2. Temperatur a Fiichtegkeet
Temperatur- a Fiichtegkeetmiessung a propperem Zëmmer oder propperem Atelier kënnen allgemeng an zwee Niveauen opgedeelt ginn: allgemeng Testen a ëmfaassend Tester.Den Ofschlossakzeptanztest am eidele Staat ass méi gëeegent fir den nächste Grad;de ëmfaassend Leeschtungstest am statesche oder dynamesche Staat ass méi gëeegent fir den nächste Grad.Dës Zort Test ass gëeegent fir Occasiounen mat strenge Viraussetzunge fir Temperatur a Fiichtegkeet.
Dësen Test gëtt nom Airflow Uniformitéitstest an der Klimaanlagsystem Upassung gemaach.Während dëser Testperiod huet de Klimaanlag gutt geschafft a verschidde Konditioune stabiliséiert.Et ass e Minimum fir e Fiichtegkeetssensor an all Fiichtegkeetskontrollzon ze installéieren, an dem Sensor genuch Stabiliséierungszäit ze ginn.D'Messung soll gëeegent sinn fir tatsächlech Benotzung bis de Sensor stabil ass ier d'Messung ufänkt.D'Miesszäit muss méi wéi 5 Minutten sinn.
3. Drock Ënnerscheed
Dës Aart vun Tester ass d'Fäegkeet z'iwwerpréiwen fir e gewëssen Drockdifferenz tëscht der fäerdeger Ariichtung an der Ëmgéigend an tëscht all Raum an der Ariichtung z'erhalen.Dës Detektioun gëllt fir all 3 Besetzungsstaaten.Dësen Test ass onverzichtbar.D'Detektioun vum Drockdifferenz soll mat all Dieren zougemaach ginn, ugefaange vum Héichdrock bis zu Nidderdrock, ugefaange vum banneschten Raum wäit ewech vu bausse wat de Layout ugeet, an dann no baussen an der Sequenz testen.Propper Zëmmer vu verschiddene Graden mat verbonne Lächer hunn nëmmen raisonnabel Loftfloss Richtungen bei den Entréen.
Drockdifferenz Test Ufuerderunge:
(1) Wann all Dieren a propperem Gebitt erfuerderlech sinn zou ze sinn, gëtt de statesche Drockdifferenz gemooss.
(2) An engem proppere Raum, fuert an Uerdnung vun héich bis niddereg Propretéit bis e Raum mat direkten Zougang zu bausse festgestallt gëtt.
(3) Wann et kee Loftfloss am Raum ass, soll d'Moossröhre Mëndung op all Positioun gesat ginn, an d'Moossröhre Mond Uewerfläch soll parallel zum Loftfloss streamline sinn.
(4) Déi gemoossene an opgeholl Donnéeën solle bis zu 1.0Pa korrekt sinn.
Drockdifferenz Detektioun Schrëtt:
(1) Zoumaachen all Dieren.
(2) Benotzt en Differentialdruckmeter fir den Drockdifferenz tëscht all propperem Raum, tëscht propperem Zëmmergänger an tëscht dem Gank an der Äussewelt ze moossen.
(3) All Daten sollen opgeholl ginn.
Drockdifferenz Standard Ufuerderunge:
(1) De statesche Drockdifferenz tëscht propperem Zëmmer oder proppere Beräicher vu verschiddenen Niveauen an net propperem Zëmmer (Gebidder) muss méi wéi 5Pa sinn.
(2) De statesche Drockdifferenz tëscht dem propperem Raum (Beräich) an dobausse muss méi wéi 10Pa sinn.
(3) Fir unidirektional Flux propper Zëmmer mat Loftreinigkeitsniveauen méi streng wéi ISO 5 (Class100), wann d'Dier opgemaach ass, soll d'Staubkonzentratioun op der Indoor Aarbechtsfläch 0,6m bannent der Dier manner sinn wéi d'Staubkonzentratiounsgrenz vum entspriechende Niveau .
(4) Wann déi uewe genannte Standardfuerderunge net erfëllt sinn, sollt de Frësch Loftvolumen an d'Auspuffluftvolumen nei ugepasst ginn bis qualifizéiert ass.
4. Suspendéiert Partikel
(1) Indoor Tester mussen propper Kleeder droen a solle méi kleng sinn wéi zwee Leit.Si sollten op der Downwind Säit vum Testpunkt an ewech vum Testpunkt sinn.Si sollten liicht réckelen wann se Punkten änneren, fir d'Erhéijung vun der Amëschung vum Personal op Indoor Propretéit ze vermeiden.
(2) D'Ausrüstung muss bannent der Kalibrierungsperiod benotzt ginn.
(3) D'Ausrüstung muss virun an nom Test geläscht ginn.
(4) Am unidirektionalen Flowgebitt sollt déi gewielte Probeprobe no bei dynamescher Proben sinn, an d'Ofwäichung vun der Loftgeschwindegkeet, déi an d'Probesonde eragitt an d'Loftgeschwindegkeet, déi gepréift gëtt, sollt manner wéi 20% sinn.Wann dëst net gemaach ass, soll de Prouf Hafen der Haaptrei Richtung Loft Flux Gesiicht.Fir net-unidirektional Flow Sampling Punkten, soll de Sampling port vertikal no uewen sinn.
(5) D'Verbindungsleitung vum Samplinghafen zum Staubpartikelzähler Sensor soll sou kuerz wéi méiglech sinn.
5. Schwammen Bakterien
D'Zuel vun niddereg-Positioun Sampling Punkten entsprécht der Unzuel vun suspendéiert Partikel Sampling Punkten.D'Miesspunkten am Aarbechtsberäich sinn ongeféier 0,8-1,2m iwwer dem Buedem.D'Miesspunkte bei de Loftversuergungsoutlets sinn ongeféier 30cm vun der Loftversuergungsfläch ewech.Miesspunkte kënnen op Schlësselausrüstung oder Schlësselaktivitéitsberäicher bäigefüügt ginn., all Proufpunkt gëtt normalerweis eemol geprobéiert.
6. Settled Bakterien
Aarbecht op enger Distanz vun 0,8-1,2m vum Buedem.Setzt de preparéierten Petri Plat um Probepunkt.Öffnen de Petri Schossel Cover.No der spezifizéierter Zäit, deckt d'Petri-Schuel erëm.Place de Petri Plat an engem konstante Temperatur Inkubator fir Kultivatioun.D'Zäit erfuerderlech iwwer 48 Stonnen, all Batch muss e Kontrolltest hunn fir d'Kontaminatioun vum Kulturmedium ze kontrolléieren.
7. Kaméidi
Wann d'Miess Héicht ongeféier 1,2 Meter vum Buedem ass an d'Gebitt vum proppere Raum bannent 15 Quadratmeter ass, kann nëmmen ee Punkt am Zentrum vum Raum gemooss ginn;wann der Géigend méi wéi 15 Metercarré ass, sollen och véier diagonal Punkten gemooss ginn, eent 1 Punkt vun der Säit Mauer, Moosspunkte géint all Eck.
8. Beliichtung
D'Miesspunktfläch läit ongeféier 0,8 Meter vum Buedem ewech, an d'Punkte sinn 2 Meter vuneneen arrangéiert.Fir Zëmmeren bannent 30 Quadratmeter sinn d'Miesspunkte 0,5 Meter vun der Säitmauer ewech.Fir Zëmmer méi grouss wéi 30 Quadratmeter sinn d'Miesspunkte 1 Meter vun der Mauer ewech.
Post Zäit: Sep-14-2023