Normalerweis ëmfaasst den Ëmfang vun den Tester vu proppere Raim: Ëmweltqualitéitsbeurteilung vu proppere Raim, technesch Akzeptanztester, dorënner Liewensmëttel, Gesondheetsprodukter, Kosmetik, Fläschewaasser, Mëllechproduktiounsworkshop, Elektronikproduktproduktiounsworkshop, GMP-Workshop, Spideeler-Operatiounssäll, Déierlaboratoire, Biosécherheetslaboratoiren, Biosécherheetsschränke, propper Bänken, staubfräi Atelieren, steril Atelieren, etc.
Inhalt vun den Tester fir propper Raim: Loftgeschwindegkeet a Loftvolumen, Zuel vun de Loftwiesselen, Temperatur a Fiichtegkeet, Drockënnerscheed, suspendéiert Staubpartikelen, schwiewend Bakterien, ofgesate Bakterien, Kaméidi, Beliichtung, etc. Fir weider Detailer, kuckt w.e.g. déi jeeweileg Norme fir d'Tester fir propper Raim.
D'Detektioun vu proppere Raim soll hire Belegungsstatus kloer identifizéieren. Verschidde Statusse féieren zu verschiddene Testergebnisse. Geméiss dem "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001) ass d'Tester vu proppere Raim an dräi Zoustänn opgedeelt: eidelen Zoustand, stateschen Zoustand an dynameschen Zoustand.
(1) Eidel Zoustand: D'Anlag ass gebaut, all Stroum ass ugeschloss a leeft, awer et gëtt keng Produktiounsausrüstung, Materialien a Personal.
(2) De statesche Zoustand ass opgebaut ginn, d'Produktiounsausrüstung ass installéiert a funktionéiert wéi vum Besëtzer a vum Liwwerant ausgemaach, awer et gëtt kee Produktiounspersonal.
(3) Den dynameschen Zoustand funktionéiert an engem spezifizéierten Zoustand, huet spezifizéiert Mataarbechter präsent a féiert Aarbechten an engem vereinbarten Zoustand aus.
1. Loftgeschwindegkeet, Loftvolumen an Zuel vun de Loftwiesselen
D'Sauberkeet vu proppere Raim a proppere Beräicher gëtt haaptsächlech erreecht andeems eng genuch Quantitéit u propperer Loft erageleet gëtt fir d'partikelfërmeg Verschmotzung, déi am Raum entsteet, ze verdrängen an ze verdënnen. Dofir ass et ganz wichteg, d'Loftzufuhrvolumen, d'duerchschnëttlech Wandgeschwindegkeet, d'Uniformitéit vun der Loftzufuhr, d'Loftstroumrichtung an d'Stroummuster vu proppere Raim oder propperen Ariichtungen ze moossen.
Fir d'Fäerdegstellung vun Cleanroom-Projeten, bestëmmt d'"Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) vu mengem Land kloer, datt Tester an Upassungen am eidele Zoustand oder stateschem Zoustand duerchgefouert solle ginn. Dës Reglementatioun kann d'Qualitéit vum Projet méi zäitlech an objektiv evaluéieren, a kann och Sträitfäll iwwer de Projetofschloss vermeiden, well dynamesch Resultater net no Plang erreecht kënne ginn.
Bei der tatsächlecher Fäerdegstellungsinspektioun si statesch Konditiounen heefeg an eidel Konditiounen rar. Well e puer vun de Prozessausrüstungen am proppere Raum am Viraus musse virbereet sinn. Virum Rengheetstest muss d'Prozessausrüstung virsiichteg ofgewëscht ginn, fir d'Testdaten net ze beaflossen. D'Reglementer an de "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010), déi den 1. Februar 2011 a Kraaft getrueden sinn, si méi spezifesch: "16.1.2 Den Auslastungsstatus vum proppere Raum während der Inspektioun ass wéi follegt opgedeelt: den techneschen Upassungstest soll eidel sinn, d'Inspektioun an d'deeglech Routineinspektioun fir d'Projetakzeptanz solle eidel oder statesch sinn, während d'Inspektioun an d'Iwwerwaachung fir d'Benotzungsakzeptanz dynamesch solle sinn. Wann néideg, kann den Inspektiounsstatus och duerch Verhandlungen tëscht dem Bauhär (Benotzer) an der Inspektiounspartei festgeluecht ginn."
De geriichte Loftstroum baséiert haaptsächlech op enger propperer Loftstroum, fir déi verschmotzt Loft am Raum a Beräich ze drécken an ze verdrängen, fir d'Propretéit vum Raum a Beräich ze garantéieren. Dofir sinn d'Wandgeschwindegkeet an d'Uniformitéit vum Loftzoulafsektioun wichteg Parameteren, déi d'Propretéit beaflossen. Méi héich a méi gläichméisseg Wandgeschwindegkeete mat engem Querschnitt kënnen d'Verschmotzungen, déi duerch Prozesser am Raum produzéiert ginn, méi séier a méi effektiv ewechhuelen, dofir sinn et déi Teststécker fir Propperraim, op déi mir eis haaptsächlech konzentréieren.
Net-unidirektional Loftstroumung baséiert haaptsächlech op der eragehender propperer Loft, fir d'Schadstoffer am Raum a Beräich ze verdënnen an ze vermëschen, fir seng Rengheet ze erhalen. D'Resultater weisen datt wat méi Loftwiesselen an e vernünftegt Loftstroummuster méi grouss sinn, wat besser den Verdënnungseffekt ass. Dofir sinn d'Loftzufuhrvolumen an déi entspriechend Loftwiesselen a proppere Raim a Beräicher ouni Eenphas-Loftstroumung Loftstroumtestpunkten, déi vill Opmierksamkeet op sech gezunn hunn.
2. Temperatur a Fiichtegkeet
Temperatur- a Fiichtegkeetsmiessunge a proppere Raim oder propperen Atelieren kënnen allgemeng an zwou Niveauen opgedeelt ginn: allgemeng Tester an ëmfaassend Tester. Den Akzeptanztest am eidele Zoustand ass méi gëeegent fir déi nächst Klass; den ëmfaassende Leeschtungstest am stateschen oder dynameschen Zoustand ass méi gëeegent fir déi nächst Klass. Dës Zort Test ass gëeegent fir Geleeënheeten mat strengen Ufuerderungen un Temperatur a Fiichtegkeet.
Dësen Test gëtt nom Test vun der Loftstroumuniformitéit an der Astellung vum Klimaanlag duerchgefouert. Wärend dëser Testperiod huet d'Klimaanlag gutt funktionéiert an déi verschidde Konditioune hunn sech stabiliséiert. Et ass e Minimum, e Fiichtegkeetssensor an all Fiichtegkeetskontrollzon z'installéieren an dem Sensor genuch Stabiliséierungszäit ze ginn. D'Miessung soll fir den tatsächlechen Asaz gëeegent sinn, bis de Sensor stabil ass, ier d'Miessung ufänkt. D'Miesszäit muss méi wéi 5 Minutten sinn.
3. Drockënnerscheed
Dës Zort vun Tester soll d'Fäegkeet iwwerpréiwen, en gewëssen Drockënnerscheed tëscht der fäerdeger Ariichtung an der Ëmgéigend, an tëscht all Raum an der Ariichtung ze halen. Dës Detektioun gëllt fir all 3 Beluechtungszoustänn. Dës Tester sinn onverzichtbar. D'Detektioun vum Drockënnerscheed soll mat all zouenen Dieren duerchgefouert ginn, ugefaange vum héijen Drock bis zum niddregen Drock, ugefaange vum banneschten Raum wäit ewech vun der Äussewelt wat d'Layout ugeet, an dann no baussen no bausse getest ginn. Propper Raim vu verschiddene Qualitéiten mat verbonne Lächer hunn nëmmen raisonnabel Loftstroumrichtungen un den Entréeën.
Ufuerderunge fir den Drockënnerscheedstest:
(1) Wann all Dieren am proppere Beräich zougemaach musse ginn, gëtt den stateschen Drockënnerscheed gemooss.
(2) An engem proppere Raum, gitt vun héijer bis niddreger Rengheet weider, bis e Raum mat direkten Zougang no baussen entdeckt gëtt.
(3) Wann et kee Loftstroum am Raum gëtt, soll d'Mëndung vum Miessrouer an enger iergendenger Positioun agestallt sinn, an d'Uewerfläch vun der Mëndung vum Miessrouer soll parallel zum Loftstroum sinn.
(4) Déi gemoossen an opgeholl Donnéeën solle bis zu 1,0 Pa genee sinn.
Schrëtt fir d'Detektioun vun Drockënnerscheeder:
(1) All Dieren zoumaachen.
(2) Benotzt en Differenzdrockmesser fir den Drockënnerscheed tëscht all proppere Raum, tëscht de Korridore vun de proppere Raim an tëscht dem Korridor an der Äussewelt ze moossen.
(3) All Donnéeë solle festgehale ginn.
Standardufuerderunge fir den Drockënnerscheed:
(1) Den stateschen Drockënnerscheed tëscht proppere Raim oder proppere Beräicher vu verschiddene Niveauen an net-proppere Raim (Beräicher) muss méi wéi 5 Pa sinn.
(2) Den stateschen Drockënnerscheed tëscht dem proppere Raum (Beräich) an der Natur muss méi wéi 10 Pa sinn.
(3) Fir unidirektional Reinigungsraim mat Loftreinigungsniveauen, déi méi streng wéi ISO 5 (Klass 100) sinn, soll d'Stëbskonzentratioun op der Aarbechtsfläch bannent 0,6 m bannent der Dier, wann d'Dier opgemaach gëtt, manner wéi d'Stëbskonzentratiounslimit vum entspriechende Niveau sinn.
(4) Wann déi uewe genannten Standardufuerderunge net erfëllt sinn, solle frësch Loftvolumen an ofgezu Loftvolumen nei agestallt ginn, bis se qualifizéiert sinn.
4. Suspendéiert Partikelen
(1) Tester am Gebai mussen propper Kleeder undoen a sollten net méi wéi zwou Persoune sinn. Si sollten op der Säit vum Testpunkt mat der Wandrichtung an ewech vum Testpunkt sinn. Si sollten sech beim Wiessel vun de Punkten liicht beweegen, fir ze vermeiden, datt d'Personal sech méi an d'Sauberkeet am Gebai stéiert.
(2) D'Ausrüstung muss bannent der Kalibrierungsperiod benotzt ginn.
(3) D'Ausrüstung muss virun an no der Tester gereinigt ginn.
(4) Am Beräich vum unidirektionalen Duerchfluss soll déi gewielte Proufsonde no bei der dynamescher Proufnam sinn, an d'Ofwäichung vun der Loftgeschwindegkeet, déi an d'Proufsonde erakënnt, an der Loftgeschwindegkeet, déi geprouf gëtt, soll manner wéi 20% sinn. Wann dëst net gemaach gëtt, soll den Proufnahmeport an d'Haaptrichtung vum Loftstroum weisen. Fir net-unidirektional Proufnahmepunkten soll den Proufnahmeport vertikal no uewen sinn.
(5) D'Verbindungsleitung vum Proufnahmeport zum Staubpartikelzählersensor soll sou kuerz wéi méiglech sinn.
5. Schwiewend Bakterien
D'Zuel vun den niddreg positionéierte Proufpunkten entsprécht der Zuel vun de Proufpunkten fir suspendéiert Partikelen. D'Miesspunkten am Aarbechtsberäich sinn ongeféier 0,8-1,2 m iwwer dem Buedem. D'Miesspunkten un den Loftzoulaföffnungen sinn ongeféier 30 cm vun der Loftzoulafuewerfläch ewech. Miesspunkten kënnen op Schlësselausrüstung oder Schlësselaktivitéitsberäicher bäigefüügt ginn. , all Proufpunkt gëtt normalerweis eemol gemooss.
6. Siidlung vu Bakterien
Schafft op enger Distanz vun 0,8-1,2 m vum Buedem. Setzt déi virbereet Petrischüssel op d'Proufstell. Maacht den Deckel vun der Petrischüssel op. No der spezifizéierter Zäit, bedeckt d'Petrischüssel erëm. Setzt d'Petrischüssel an en Inkubator mat konstanter Temperatur fir d'Kultivatioun. Déi néideg Zäit ass iwwer 48 Stonnen, all Charge muss en Kontrolltest ënnerworf ginn fir d'Kontaminatioun vum Kulturmedium ze kontrolléieren.
7. Kaméidi
Wann d'Miesshéicht ongeféier 1,2 Meter vum Buedem ewech ass an d'Fläch vum proppere Raum bannent 15 Quadratmeter läit, kann nëmmen ee Punkt an der Mëtt vum Raum gemooss ginn; wann d'Fläch méi wéi 15 Quadratmeter ass, solle véier diagonal Punkte gemooss ginn, ee Punkt vun der Säitewand ewech, woubei d'Miesspunkte géint all Eck weisen.
8. Beliichtung
D'Uewerfläch vum Miesspunkt ass ongeféier 0,8 Meter vum Buedem ewech, an d'Punkten sinn 2 Meter vuneneen ewech arrangéiert. Fir Raim bannent 30 Quadratmeter sinn d'Miesspunkten 0,5 Meter vun der Säitemauer ewech. Fir Raim méi grouss wéi 30 Quadratmeter sinn d'Miesspunkten 1 Meter vun der Mauer ewech.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 14. September 2023