E proppert Raum, dat typescherweis an der Fabrikatioun oder wëssenschaftlecher Fuerschung benotzt gëtt, ass eng kontrolléiert Ëmwelt mat engem niddregen Niveau u Schadstoffer wéi Stëbs, Loftmikroben, Aerosolpartikelen a chemesche Dämp. Fir genee ze sinn, huet e proppert Raum e kontrolléierten Niveau vun der Kontaminatioun, deen duerch d'Zuel vun de Partikelen pro Kubikmeter bei enger spezifizéierter Partikelgréisst spezifizéiert ass. D'Ëmfeldloft dobaussen an enger typescher städtescher Ëmwelt enthält 35.000.000 Partikelen pro Kubikmeter, mat engem Duerchmiesser vu 0,5 Mikrometer a méi, wat engem ISO 9 Proppert Raum entsprécht, deen um niddregsten Niveau vun de Propperraumstandarden ass.
Iwwersiicht iwwer propper Raim
Propper Raim ginn a praktesch all Branchen agesat, wou kleng Partikelen de Produktiounsprozess negativ beaflosse kënnen. Si variéieren a Gréisst a Komplexitéit a gi vill a Branchen ewéi Hallefleederproduktioun, Pharmazeutik, Biotechnologie, Medizinprodukter a Liewenswëssenschaften, souwéi a kritesche Prozesser, déi an der Loft- a Raumfaart, Optik, Militär a beim Energieministère heefeg sinn, agesat.
E proppert Raum ass all ofgesécherte Raum, wou Virsiichtsmoossname getraff ginn, fir d'Partikelkontaminatioun ze reduzéieren an aner Ëmweltparameter wéi Temperatur, Fiichtegkeet an Drock ze kontrolléieren. Déi wichtegst Komponent ass den HEPA-Filter (High Efficiency Particulate Air), deen benotzt gëtt, fir Partikelen mat enger Gréisst vun 0,3 Mikrometer a méi opzefänken. All Loft, déi an e proppert Raum geliwwert gëtt, leeft duerch HEPA-Filter, an a verschiddene Fäll, wou eng héich Rengheetsleistung néideg ass, ginn ULPA-Filter (Ultra Low Particulate Air) benotzt.
Personal, dat fir d'Aarbecht a proppere Raim ausgewielt gëtt, mécht eng extensiv Ausbildung an der Theorie vun der Kontaminatiounskontroll. Si ginn an de proppere Raum duerch Loftschleisen, Loftduschen an/oder Garderoben eran an eraus, a si mussen speziell Kleeder undoen, déi entwéckelt sinn, fir Kontaminanten opzefänken, déi natierlech vun der Haut an dem Kierper generéiert ginn.
Jee no der Klassifikatioun oder der Funktioun vum Raum kann d'Personalkleedung sou limitéiert sinn wéi Labormäntel an Hoernetz, oder sou extensiv wéi komplett a méischichtege Kanéngchenanzüg mat engem onofhängege Atmungsapparat agepakt.
Cleanroom-Kleeder gi benotzt fir ze verhënneren, datt Substanzen vum Kierper vum Träger fräigesat ginn an d'Ëmwelt kontaminéieren. D'Cleanroom-Kleeder selwer däerfen keng Partikelen oder Faseren fräisetzen, fir d'Kontaminatioun vun der Ëmwelt duerch Personal ze verhënneren. Dës Zort vu Personalkontaminatioun kann d'Produktleistung an der Hallefleeder- a Pharmaindustrie verschlechteren an et kann zum Beispill Kräizinfektioune tëscht medizineschem Personal a Patienten am Gesondheetswiesen verursaachen.
Zu de Kleeder fir Propperraim gehéieren Stiwwelen, Schong, Schierzen, Baartbedeckungen, Bouffant-Käppchen, Overalls, Gesiichtsmasken, Kleeder/Labormäntel, Kittel, Handschuesch- a Fangerbedeckungen, Hoernetz, Kapuzen, Ärmelen a Schongiwwerzich. D'Aart vu Propperraumkleedung, déi benotzt gëtt, soll de Spezifikatioune vum Propperraum an dem Produkt reflektéieren. Fir Propperraim op niddrege Niveauen brauche vläicht nëmme speziell Schong mat komplett glaten Sohlen, déi net a Stëbs oder Dreck rutschen. D'Schongbuedem däerfen awer keng Rutschgefor verursaachen, well d'Sécherheet ëmmer virrang huet. Fir an e Propperraum eranzegoen, ass normalerweis e Propperraumanzug erfuerderlech. Propperraim vun der Klass 10.000 kënnen einfach Kittelen, Kappbedeckungen a Stiwwelen benotzen. Fir Propperraim vun der Klass 10 sinn virsiichteg Droen vun engem Kittel mat engem Iwwerzug mat Reißverschluss, Stiwwelen, Handschuesch an enger kompletter Otemschutzmaske erfuerderlech.
Prinzipie vum Loftfloss am proppere Raum
Propper Raim erhalen partikelfräi Loft duerch d'Benotzung vun entweder HEPA- oder ULPA-Filter, déi laminar oder turbulent Loftstroumprinzipien benotzen. Laminar, oder unidirektional, Loftstroumsystemer leeden gefiltert Loft an engem konstante Stroum no ënnen. Laminar Loftstroumsystemer ginn typescherweis iwwer 100% vun der Plafong agesat, fir e konstante unidirektionale Stroum z'erhalen. D'Kriterien fir laminar Stroumung sinn allgemeng a portable Aarbechtsstatiounen (LF-Dunstabzugshauben) festgeluecht a sinn an den ISO-1 bis ISO-4 klasséierte Propper Raim mandatéiert.
E richtegt Design vu proppere Raim ëmfaasst dat ganzt Loftverdeelungssystem, inklusiv Bestëmmunge fir adäquat Loftrückflich no ënnen. A Raim mat vertikaler Duerchflussung bedeit dat d'Benotzung vu niddrege Wandloftrückflich ronderëm de Perimeter vun der Zon. Bei horizontalen Uwendungen erfuerdert et d'Benotzung vu Loftrückflich um no ënnen geriichte Grenz vum Prozess. D'Benotzung vu Loftrückflich no der Plafong ass am Widdersproch zum richtegen Design vu proppere Raimsystemer.
Klassifikatioune vu proppere Raim
Propper Raim ginn no der Rengheet vun der Loft klasséiert. Am Federal Standard 209 (A bis D) vun den USA gëtt d'Zuel vun de Partikelen, déi gläich oder méi grouss wéi 0,5µm sinn, an engem Kubikfouss Loft gemooss, an dës Zuel gëtt benotzt fir de Propperraum ze klassifizéieren. Dës metresch Nomenklatur gëtt och an der rezentster 209E Versioun vum Standard akzeptéiert. De Federal Standard 209E gëtt am Inland benotzt. De méi neie Standard ass TC 209 vun der International Standards Organization. Béid Standarden klassifizéieren e Propperraum no der Zuel vun de Partikelen, déi an der Loft vum Laboratoire fonnt ginn. D'Klassifikatiounsnormen fir Propperraim FS 209E an ISO 14644-1 erfuerderen spezifesch Partikelzuelmiessungen a Berechnungen fir den Rengheetsniveau vun engem Propperraum oder enger propperer Fläch ze klassifizéieren. Am Vereenegte Kinnekräich gëtt de British Standard 5295 benotzt fir Propperraim ze klassifizéieren. Dëse Standard gëtt geschwënn duerch BS EN ISO 14644-1 ersat.
Propper Raim ginn no der Zuel an der Gréisst vun de Partikelen, déi pro Loftvolumen erlaabt sinn, klasséiert. Grouss Zuelen wéi "Klass 100" oder "Klass 1000" bezéie sech op FED_STD-209E a bezeechnen d'Zuel vun de Partikelen mat enger Gréisst vun 0,5 µm oder méi, déi pro Kubikfouss Loft erlaabt sinn. De Standard erlaabt och Interpolatioun, sou datt et méiglech ass, z.B. "Klass 2000" ze beschreiwen.
Kleng Zuelen bezéie sech op d'ISO 14644-1 Normen, déi den Dezimallogarithmus vun der Zuel vun de Partikelen vun 0,1 µm oder méi spezifizéieren, déi pro Kubikmeter Loft erlaabt sinn. Zum Beispill huet e proppere Raum vun der ISO Klass 5 maximal 105 = 100.000 Partikelen pro m³.
Souwuel den FS 209E wéi och den ISO 14644-1 ginn dovun aus, datt Log-Log-Bezéiungen tëscht der Partikelgréisst an der Partikelkonzentratioun bestinn. Aus deem Grond gëtt et keng Null-Partikelkonzentratioun. Déi normal Raumloft ass ongeféier d'Klass 1.000.000 oder ISO 9.
ISO 14644-1 Standarden fir propper Raim
| Klass | Maximal Partikelen/m3 | FED STD 209EEquivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klass 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Klass 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klass 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Klass 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klass 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klass 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Raumloft | |||
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 29. Mäerz 2023