WAT SINN D'STANDARDE FIR REINZÄIM VUN DER KLASS A, B, C AN D?

E proppert Raum bezitt sech op e gutt versiegelte Raum, wou Parameteren wéi Loftreinheet, Temperatur, Fiichtegkeet, Drock a Kaméidi no Bedarf kontrolléiert ginn. Propper Raim gi wäit verbreet an High-Tech-Industrien wéi Hallefleeder, Elektronik, Pharmazeutik, Loftfaart, Raumfaart a Biomedizin benotzt. No der Versioun vun 2010 vum GMP deelt d'pharmazeutesch Industrie propper Beräicher a véier Niveauen op: A, B, C an D baséiert op Indicateuren wéi Loftreinheet, Loftdrock, Loftvolumen, Temperatur a Fiichtegkeet, Kaméidi a mikrobiellen Inhalt.

Klass A proppert Raum

E proppert Raum vun der Klass A, och bekannt als proppert Raum vun der Klass 100 oder Ultra-proppert Raum, ass ee vun de proppersten proppere Raim. Et kann d'Zuel vun de Partikelen pro Kubikmeter an der Loft op manner wéi 35,5 kontrolléieren, dat heescht, d'Zuel vun de Partikelen, déi méi grouss oder gläich wéi 0,5µm pro Kubikmeter Loft sinn, däerf net méi wéi 3.520 sinn (statesch an dynamesch). E proppert Raum vun der Klass A huet ganz streng Ufuerderungen a verlaangt d'Benotzung vun HEPA-Filter, Differenzdrockkontroll, Loftzirkulatiounssystemer a konstante Temperatur- a Fiichtegkeetskontrollsystemer fir hir héich Rengheetsufuerderungen z'erreechen. E proppert Raum vun der Klass A ass e Beräich mat héijem Risiko. Zum Beispill Fëllberäicher, Beräicher wou Gummistoppen a Fässer a Verpackungsbehälter a direkten Kontakt mat sterile Virbereedungen sinn, a Beräicher fir aseptesch Montage- oder Verbindungsoperatiounen. Haaptsächlech an der Mikroelektronikveraarbechtung, Biopharmazeutika, der Fabrikatioun vu Präzisiounsinstrumenter, der Loft- a Raumfaart an anere Beräicher benotzt.

Klass B propper Raum

Klass B Propperraum gëtt och Klass 100 Propperraum genannt. Säin Rengheetniveau ass relativ niddreg, an d'Zuel vu Partikelen, déi méi grouss wéi oder gläich 0,5µm pro Kubikmeter Loft sinn, däerf 3520 (statesch) 352000 (dynamesch) erreechen. HEPA-Filter an Ofzuchssystemer gi benotzt fir d'Fiichtegkeet, d'Temperatur an den Drockënnerscheed vun der Raumëmfeld ze kontrolléieren. Klass B Propperraum bezitt sech op den Hannergrondberäich, wou sech Klass A Propperraum fir héichrisikooperatiounen wéi aseptesch Virbereedung a Fëllung befënnt. Haaptsächlech an der Biomedizin, der pharmazeutescher Produktioun, der Fabrikatioun vu Präzisiounsmaschinnen an Instrumenter an anere Beräicher benotzt.

Klass C propper Raum

Klass C Propperraum gëtt och Klass 10.000 Propperraum genannt. Säin Rengheetniveau ass relativ niddreg, an d'Zuel vun de Partikelen, déi méi grouss wéi oder gläich 0,5µm pro Kubikmeter Loft sinn, däerf 352.000 (statesch) a 352.000 (dynamesch) erreechen. HEPA-Filter, Positivdrockkontroll, Loftzirkulatioun, Temperatur- a Fiichtegkeetskontroll an aner Technologien gi benotzt fir hir spezifesch Rengheetstandarden z'erreechen. Klass C Propperraum gëtt haaptsächlech an der Pharmazeutik, der Fabrikatioun vu medizineschen Apparater, Präzisiounsmaschinnen an elektronesche Komponenten an anere Beräicher benotzt.

Klass D propper Raum

Klass D Propperraum gëtt och Klass 100.000 Propperraum genannt. Säin Rengheetniveau ass relativ niddreg, an erlaabt 3.520.000 Partikelen méi grouss wéi oder gläich 0,5µm pro Kubikmeter Loft (statesch). Gewéinlech HEPA-Filter a Basis-Positivdrockkontroll- a Loftzirkulatiounssystemer ginn normalerweis benotzt fir d'Indoor-Ëmwelt ze kontrolléieren. Klass D Propperraum gëtt haaptsächlech an der allgemenger industrieller Produktioun, Liewensmëttelveraarbechtung a Verpackung, Dréckerei, Lagerhaltung an aner Beräicher benotzt.

Verschidde Qualitéite vu proppere Raim hunn hiren eegenen Uwendungsberäich a ginn no den tatsächleche Bedierfnesser ausgewielt a benotzt. A prakteschen Uwendungen ass d'Ëmweltkontroll vu proppere Raim eng ganz wichteg Aufgab, déi eng ëmfaassend Berécksiichtegung vu verschiddene Faktoren erfuerdert. Nëmmen e wëssenschaftlecht an vernünftegt Design a Betrib kënnen d'Qualitéit a Stabilitéit vun der propperer Raumëmfeld garantéieren.