Elektronikindustrie:
Mat der Entwécklung vu Computeren, Mikroelektronik an Informatiounstechnologie huet sech d'Elektronikindustrie séier entwéckelt, an d'Cleanroom-Technologie gouf och weidergefouert. Gläichzäiteg goufen ëmmer méi héich Ufuerderungen un den Design vu Cleanrooms gestallt. Den Design vu Cleanrooms an der Elektronikindustrie ass eng ëmfaassend Technologie. Nëmmen andeems d'Designcharakteristike vu Cleanrooms an der Elektronikindustrie vollstänneg verstane ginn a vernünfteg Designen erstallt ginn, kann d'Defektquote vu Produkter an der Elektronikindustrie reduzéiert an d'Produktiounseffizienz verbessert ginn.
Charakteristike vun engem proppere Raum an der Elektronikindustrie:
D'Ufuerderunge fir d'Sauberkeet si ganz héich, an d'Loftvolumen, d'Temperatur, d'Fiichtegkeet, den Drockënnerscheed an d'Ofgase vun der Ausrüstung gi jee no Bedarf kontrolléiert. D'Beliichtung an d'Loftgeschwindegkeet vum Cleanroom-Sektioun gi jee no Design oder Spezifikatioun kontrolléiert. Zousätzlech huet dës Zort vu Cleanroom extrem streng Ufuerderungen un statesch Elektrizitéit. D'Ufuerderunge fir d'Fiichtegkeet si besonnesch streng. Well statesch Elektrizitéit an enger ze dréchener Fabréck liicht generéiert gëtt, verursaacht se Schied un der CMOS-Integratioun. Am Allgemengen soll d'Temperatur vun enger Elektronikfabréck op ongeféier 22°C kontrolléiert ginn, an d'relativ Fiichtegkeet soll tëscht 50-60% kontrolléiert ginn (et gëtt relevant Temperatur- a Fiichtegkeetsreglementer fir speziell Cleanrooms). Zu dësem Zäitpunkt kann statesch Elektrizitéit effektiv eliminéiert ginn an d'Leit kënnen sech och wuel fillen. Chipproduktiouns-Atelieren, integréiert Schaltkreesser-Cleanrooms an Diskfabrikatiouns-Atelieren si wichteg Komponenten vu Cleanrooms an der Elektronikindustrie. Well elektronesch Produkter extrem streng Ufuerderungen un d'Loftëmfeld an d'Qualitéit während der Fabrikatioun an der Produktioun hunn, konzentréiere se sech haaptsächlech op d'Kontroll vu Partikelen a schwiewendem Stëbs, an hunn och streng Reglementer iwwer d'Temperatur, d'Fiichtegkeet, de frësche Loftvolumen, de Kaméidi, etc. vun der Ëmwelt.
1. De Geräischpegel (am eidele Zoustand) am proppere Raum vun der Klass 10.000 vun enger Elektronikfabrik: däerf net méi wéi 65dB (A) sinn.
2. D'Volldeckungsquote vum vertikale Flossreinigungsraum an enger Elektronikproduktiounsanlag däerf net manner wéi 60% sinn, an de horizontalen unidirektionale Flossreinigungsraum däerf net manner wéi 40% sinn, soss gëtt et e partiellen unidirektionale Floss.
3. Den stateschen Drockënnerscheed tëscht dem proppere Raum an der Äussewelt vun der Elektronikproduktiounsanlag däerf net manner wéi 10 Pa sinn, an den stateschen Drockënnerscheed tëscht dem proppere Beräich an dem net-proppere Beräich mat ënnerschiddlecher Loftreinheet däerf net manner wéi 5 Pa sinn.
4. D'Quantitéit u frëscher Loft an engem proppere Raum vun der Klass 10.000 vun der Elektronikindustrie soll de Maximum vun de folgenden zwou Elementer ausmaachen:
① Kompenséiert d'Zomm vum Ofzuchsvolumen am Raum an der Quantitéit u frëscher Loft, déi néideg ass, fir de positiven Drock am Raum z'erhalen.
② Vergewëssert Iech, datt d'Quantitéit u frëscher Loft, déi pro Persoun a Stonn an de Propperraum geliwwert gëtt, net manner wéi 40m3 ass.
③ Den Heizsystem vum Klimaanlag fir propper Raim an der Elektronikindustrie soll mat engem Schutz géint frësch Loft an Iwwerhëtzung ausgestatt sinn. Wann Punktbefeuchtung benotzt gëtt, soll e waasserlose Schutz agestallt ginn. A kale Beräicher soll de Frëschloftsystem mat Frostschutzmoossnamen ausgestatt sinn. De Loftzoufuhrvolumen vum Propperraum soll de maximale Wäert vun de folgenden dräi Elementer hunn: de Loftzoufuhrvolumen fir den Niveau vun der Loftreinheet vum Propperraum vun der Elektronikfabrik ze garantéieren; de Loftzoufuhrvolumen vum Propperraum vun der Elektronikfabrik gëtt no der Berechnung vun der Hëtzt- a Fiichtegkeetsbelaaschtung bestëmmt; d'Quantitéit u frëscher Loft, déi an de Propperraum vun der Elektronikfabrik geliwwert gëtt.
Biofabrikatiounsindustrie:
Charakteristike vu biopharmazeutesche Fabriken:
1. Biopharmazeutesch Cleanrooms hunn net nëmmen héich Ausrüstungskäschten, komplex Produktiounsprozesser, héich Ufuerderungen un d'Hygiène an d'Sterilitéit, mä och streng Ufuerderungen un d'Qualitéit vum Produktiounspersonal.
2. Potenziell biologesch Gefore wäerten am Produktiounsprozess optrieden, haaptsächlech Infektiounsrisiken, dout Bakterien oder dout Zellen a Komponenten oder Metabolismus fir de mënschleche Kierper an aner Organismen Toxizitéit, Sensibiliséierung an aner biologesch Reaktiounen, Produkttoxizitéit, Sensibiliséierung an aner biologesch Reaktiounen, Ëmweltauswierkungen.
Proppert Gebitt: E Raum (Beräich), wou Staubpartikelen a mikrobiell Kontaminatioun an der Ëmwelt kontrolléiert musse ginn. Seng Gebaistruktur, Ausrüstung a seng Notzung hunn d'Funktioun, d'Aféierung, d'Generatioun an d'Breet vu Schadstoffer an der Géigend ze verhënneren.
Loftschleis: E isoléierte Raum mat zwou oder méi Dieren tëscht zwou oder méi Raim (wéi Raim mat ënnerschiddleche Rengheetniveauen). Den Zweck vun der Astellung vun enger Loftschleis ass d'Kontroll vum Loftstroum wann Leit oder Materialien an d'Loftschleis eran- an erausgoen. Loftschleise ginn a Persouneluftschleise a Materialluftschleise opgedeelt.
Déi grondleeënd Charakteristike vum proppere Raum fir biopharmazeutesch Produkter: Staubpartikelen a Mikroorganismen mussen Objete vun der Ëmweltkontroll sinn. D'Propretéit vum pharmazeutesche Produktiounsatelier ass a véier Niveauen opgedeelt: lokal Klass 100, Klass 1000, Klass 10000 a Klass 30000 ënnert dem Hannergrond vun der Klass 100 oder Klass 10000.
D'Temperatur vum proppere Raum: ouni speziell Ufuerderungen, bei 18~26 Grad, an d'relativ Loftfiichtegkeet gëtt bei 45%~65% kontrolléiert. Verschmotzungskontroll vu biopharmazeutesche propperen Atelieren: Kontroll vun de Verschmotzungsquellen, Kontroll vun der Diffusiounsprozess a Kontroll vun der Kräizkontaminatioun. Déi Schlësseltechnologie vun der Propperraummedizin ass haaptsächlech d'Kontroll vu Stëbs a Mikroorganismen. Als Verschmotzungsstoff sinn d'Mikroorganismen déi héchst Prioritéit vun der Ëmweltkontroll a proppere Raim. D'Verschmotzungsstoffer, déi sech an den Ausrüstung a Pipelines am proppere Beräich vun der pharmazeutescher Fabréck sammelen, kënnen d'Medikamenter direkt kontaminéieren, awer et beaflosst den Rengheetstest net. Den Rengheetniveau ass net gëeegent fir d'physikalesch, chemesch, radioaktiv a vital Eegeschafte vu suspendéierte Partikelen ze charakteriséieren. Onbekannt mam Medikamentenproduktiounsprozess, den Ursaache vun der Verschmotzung an de Plazen, wou sech Verschmotzungsstoffer sammelen, an de Methoden an Evaluatiounsstandarden fir d'Entfernung vu Verschmotzungsstoffer.
Déi folgend Situatioune si üblech bei der GMP-Technologietransformatioun vu pharmazeutesche Fabriken:
Wéinst dem Mëssverständnis vun der subjektiver Kognitioun ass d'Uwendung vu propperer Technologie am Verschmotzungskontrollprozess ongënschteg, a schliisslech hunn e puer pharmazeutesch Planzen staark an d'Transformatioun investéiert, awer d'Qualitéit vun de Medikamenter ass net wesentlech verbessert ginn.
Den Design an de Bau vu pharmazeutesche Produktiounsanlagen, d'Produktioun an d'Installatioun vun Ausrüstung an Ariichtungen an de Fabriken, d'Qualitéit vu Réi- a Hëllefsmaterialien a Verpackungsmaterialien, déi an der Produktioun benotzt ginn, an déi ongënschteg Ëmsetzung vun de Kontrollprozedure fir propper Leit a propper Ariichtungen beaflossen d'Produktqualitéit. D'Grënn, déi d'Produktqualitéit am Bau beaflossen, sinn datt et Problemer am Prozesskontrollverbindung gëtt, an et gëtt verstoppte Gefore beim Installatiouns- a Bauprozess, déi folgend sinn:
① Déi bannenzeg Mauer vum Loftkanal vun der Reinigungsklimaanlag ass net propper, d'Verbindung ass net dicht an d'Loftleckagequote ass ze grouss;
② D'Gehäusestruktur aus faarwege Stolplacken ass net dicht, d'Dichtungsmoossnamen tëscht dem Propperraum an der technescher Mezzanin (Plafong) si net korrekt, an déi zou Dier ass net loftdicht;
③ Déi dekorativ Profiler a Prozesspipelines bilden dout Ecken a Staubsammlung am Propperraum;
④ Verschidde Plaze sinn net no den Designufuerderunge gebaut a kënnen déi relevant Ufuerderungen a Reglementer net erfëllen;
⑤ D'Qualitéit vum benotzte Dichtstoff ass net dem Standard entspriechend, et fällt einfach erof a gëtt schlecht;
⑥ D'Récklaf- an d'Ofzuchsleitungen aus faarwege Stolplacke sinn ugeschloss, a Stëbs kënnt vum Ofzuch an de Récklafluftkanal;
⑦ D'Schweißung vun der bannenzeger Wand entsteet net beim Schweessen vun Sanitärréier aus Edelstol, wéi zum Beispill Prozessreinheetswaasser an Injektiounswaasser;
⑧ De Réckschlagventil vum Loftkanal funktionéiert net, an de Récklaf vum Loft verursaacht Verschmotzung;
⑨ D'Installatiounsqualitéit vum Drainagesystem ass net dem Standard entspriechend, an um Päifregal an den Accessoiren kann einfach Staub sammelen;
⑩ D'Astellung vum Drockënnerscheed vum Propperraum ass net qualifizéiert an entsprécht net den Ufuerderunge vum Produktiounsprozess.
Dréckerei- a Verpackungsindustrie:
Mat der Entwécklung vun der Gesellschaft hunn sech och d'Produkter vun der Dréckerei an der Verpackungsindustrie verbessert. Grouss Dréckmaschinne sinn an de Cleanroom komm, wat d'Qualitéit vun den gedréckte Produkter däitlech verbessere kann an d'Qualifikatiounsquote vun de Produkter däitlech erhéije kann. Dëst ass och déi bescht Integratioun vun der Reinigungsindustrie an der Dréckerei. Den Dréck reflektéiert haaptsächlech d'Temperatur an d'Fiichtegkeet vum Produkt an der Beschichtungsëmfeld, d'Zuel vun de Staubpartikelen a spillt direkt eng wichteg Roll an der Produktqualitéit an der Qualifikatiounsquote. D'Verpackungsindustrie spigelt sech haaptsächlech an der Temperatur an der Fiichtegkeet vun der Raumëmfeld, der Zuel vun de Staubpartikelen an der Loft an der Waasserqualitéit a Liewensmëttelverpackungen a pharmazeutesche Verpackungen erëm. Natierlech sinn déi standardiséiert Betribsprozedure vum Produktiounspersonal och ganz wichteg.
Staubfräi Sprëtzen ass eng onofhängeg zougemaach Produktiounsatelier, déi aus Sandwichplacke vu Stol besteet, déi d'Verschmotzung vun der schlechter Loftëmfeld effektiv filtere kënnen a Produkter duerch Stëbs am Sprëtzberäich an d'Defektquote vu Produkter reduzéieren. D'Applikatioun vun der staubfräier Technologie verbessert d'Erscheinungsqualitéit vu Produkter weider, wéi z. B. Fernseher/Computer, Handyhüllen, DVD/VCD, Spillkonsolen, Videorecorder, PDA-Handhüllen, Kamerahüllen, Audio, Hoerföhnen, MD, Make-up, Spillsaachen an aner Werkstécker. Prozess: Ladeberäich → manuell Staubentfernung → elektrostatesch Staubentfernung → manuell/automatesch Sprëtzen → Dréchnungsberäich → UV-Faarfhärtungsberäich → Killberäich → Siebdruckberäich → Qualitéitsinspektiounsberäich → Empfangsberäich.
Fir ze beweisen, datt den Atelier fir d'Verpakung vu Liewensmëttel ouni Staub zefriddestellend funktionéiert, muss bewisen ginn, datt en déi folgend Critèren erfëllt:
① De Loftzoufuhrvolumen vum staubfräie Liewensmëttelverpackungsatelier ass genuch, fir d'Verschmotzung, déi dobannen entsteet, ze verdënnen oder ze eliminéieren.
② D'Loft an der staubfräier Atelier fir Liewensmëttelverpackungen fléisst vum propperen Deel an de Beräich mat schlechter Rengheet, de Floss vun der kontaminéierter Loft gëtt miniméiert, an d'Loftrichtung un der Dier an am Gebai ass korrekt.
③ D'Loftversuergung vum staubfräie Werkstatt fir Liewensmëttelverpackungen wäert d'Verschmotzung am Raum net wesentlech erhéijen.
④ Den Zoustand vun der Raumloft am staubfräie Werkstatt fir Liewensmëttelverpackungen kann dofir suergen, datt et kee Beräich mat héijer Konzentratioun u Sammelpunkten am zouenen Raum gëtt. Wann de proppere Raum d'Ufuerderunge vun den uewe genannten Critèren erfëllt, kann seng Partikelkonzentratioun oder mikrobiell Konzentratioun (wann néideg) gemooss ginn, fir festzestellen, ob en déi spezifizéiert Standarde fir propper Raim erfëllt.
Liewensmëttelverpackungsindustrie:
1. Loftzoufuhr- a Loftofzuchvolumen: Wann et sech ëm e turbulenten Propperraum handelt, da mussen d'Loftzoufuhr- a Loftofzuchvolumen gemooss ginn. Wann et sech ëm e unidirektionalen Propperraum handelt, soll d'Wandgeschwindegkeet gemooss ginn.
2. Loftstroumkontroll tëscht Zonen: Fir ze beweisen, datt d'Richtung vum Loftstroum tëscht Zonen korrekt ass, dat heescht, datt en vum propperen Deel an de Beräich mat schlechter Rengheet fléisst, ass et néideg ze testen:
① Den Drockënnerscheed tëscht all Zon ass korrekt;
2 D'Richtung vum Loftstroum bei der Dier oder den Öffnungen an der Mauer, um Buedem usw. ass korrekt, dat heescht, e fléisst vum propperen Deel an de Beräich mat schlechter Rengheet.
3. Filterleckdetektioun: Den Héichleistungsfilter a säi baussenzege Kader solle kontrolléiert ginn, fir sécherzestellen, datt suspendéiert Schadstoffer net duerchlafen:
① Beschiedegt Filter;
② D'Lück tëscht dem Filter a sengem äusseren Frame;
③ Aner Deeler vum Filterapparat kënnen an de Raum andréngen.
4. Leckdetektioun vun der Isolatioun: Dësen Test soll beweisen, datt suspendéiert Schadstoffer net an d'Baumaterialien andréngen an an de Propperraum andréngen.
5. Loftstroumkontroll am Raum: D'Aart vum Loftstroumkontrolltest hänkt vum Loftstroummuster vum proppere Raum of - ob et turbulent oder unidirektional ass. Wann de Loftstroum am proppere Raum turbulent ass, muss iwwerpréift ginn, datt et kee Beräich am Raum gëtt, wou de Loftstroum net ausreechend ass. Wann et e unidirektionale proppere Raum ass, muss iwwerpréift ginn, datt d'Wandgeschwindegkeet an d'Wandrichtung vum ganze Raum den Designufuerderunge entspriechen.
6. Konzentratioun vun de suspendéierte Partikelen a mikrobiell Konzentratioun: Wann déi uewe genannten Tester d'Ufuerderunge erfëllen, ginn d'Partikelkonzentratioun an d'mikrobiell Konzentratioun (wann néideg) schliisslech gemooss, fir ze verifizéieren, ob se den techneschen Ufuerderunge vum Design vum Cleanroom erfëllen.
7. Aner Tester: Zousätzlech zu den uewe genannten Tester fir d'Verschmotzungskontroll mussen heiansdo een oder méi vun de folgenden Tester duerchgefouert ginn: Temperatur; relativ Loftfiichtegkeet; Heiz- a Killkapazitéit am Raum; Geräischwäert; Beliichtungsstäerkt; Vibratiounswäert.
Pharmazeutesch Verpackungsindustrie:
1. Ufuerderunge fir d'Ëmweltkontroll:
① Gitt den néidege Loftreinigungsniveau fir d'Produktioun un. D'Zuel vun de Loftstaubpartikelen a liewege Mikroorganismen am Reinigungsprojet vun der Verpackungsatelier soll reegelméisseg getest a gespäichert ginn. Den stateschen Drockënnerscheed tëscht Verpackungsatelieren vun ënnerschiddleche Niveauen soll bannent dem spezifizéierte Wäert gehale ginn.
② D'Temperatur an d'relativ Fiichtegkeet vum Reinigungsprojet vun der Verpackungsatelier sollten den Ufuerderunge vum Produktiounsprozess entspriechen.
③ De Produktiounsberäich vu Penicillinen, héich allergenen an antitumoren Medikamenter soll mat enger onofhängeger Klimaanlag ausgestatt sinn, an den Ofgas soll gereinegt ginn.
④ Fir Raim, déi Stëbs generéieren, sollten effektiv Staubsaugapparater installéiert ginn, fir Kräizkontaminatioun vu Stëbs ze vermeiden.
⑤ Fir Nieweproduktiounsraim wéi Lagerraim, sollten d'Belëftungsanlagen an d'Temperatur an d'Fiichtegkeet den Ufuerderunge vun der pharmazeutescher Produktioun a Verpackung entspriechen.
2. Zonéierung vun der Rengheet a Belëftungsfrequenz: De Rengheetraum soll d'Loftreinheet strikt kontrolléieren, souwéi d'Parameteren wéi Ëmwelttemperatur, Fiichtegkeet, frësch Loftvolumen an Drockënnerscheed.
① De Reinigungsniveau an d'Belëftungsfrequenz vun der pharmazeutescher Produktiouns- a Verpackungsatelier D'Loftreinheet vum Reinigungsprojet vun der pharmazeutescher Produktiouns- a Verpackungsatelier ass a véier Niveauen opgedeelt: Klass 100, Klass 10.000, Klass 100.000 a Klass 300.000. Fir d'Belëftungsfrequenz vum proppere Raum ze bestëmmen, ass et néideg de Loftvolumen vun all Artikel ze vergläichen an de maximale Wäert ze huelen. An der Praxis ass d'Belëftungsfrequenz vun der Klass 100 300-400 Mol/Stonn, der Klass 10.000 ass 25-35 Mol/Stonn, an der Klass 100.000 ass 15-20 Mol/Stonn.
② Rengheetszonéierung vum Cleanroom-Projet vun der pharmazeutescher Verpackungsatelier. Déi spezifesch Zonéierung vun der Rengheet vun der pharmazeutescher Produktiouns- a Verpackungsëmfeld baséiert op dem nationale Standard fir d'Reinigung.
③ Bestëmmung vun aneren Ëmweltparameter vum Cleanroom-Projet vun der Verpackungsatelier.
④ Temperatur a Fiichtegkeet vum Cleanroom-Projet vun der Verpackungsatelier. D'Temperatur an d'relativ Fiichtegkeet vum Cleanroom solle mam pharmazeutesche Produktiounsprozess entspriechen. Temperatur: 20~23℃ (Summer) fir d'Reinheetsklass 100 an 10.000, 24~26℃ fir d'Reinheetsklass 100.000 an 300.000, 26~27℃ fir allgemeng Beräicher. D'Reinheetsklass 100 an 10.000 si steril Raim. Relativ Fiichtegkeet: 45-50% (Summer) fir hygroskopesch Medikamenter, 50%~55% fir fest Präparatiounen wéi Tabletten, 55%~65% fir Waasserinjektiounen a Flëssegkeeten zum Drénken.
⑤ Drock am proppere Raum Fir d'Sauberkeet am Raum ze garantéieren, muss de positiven Drock am Raum erhale bleiwen. Fir propper Raim, déi Stëbs, schiedlech Substanzen a Penicillin-Héichallergen-Medikamenter produzéieren, muss extern Verschmotzung verhënnert ginn oder e relative negativen Drock tëscht de Beräicher erhale bleiwen. Stateschen Drock a Raim mat ënnerschiddleche Rengheetsniveauen. Den Drock am Raum muss positiv erhale bleiwen, mat engem Ënnerscheed vu méi wéi 5 Pa zum Nopeschraum, an den stateschen Drockënnerscheed tëscht dem proppere Raum an der Atmosphär dobausse muss méi grouss wéi 10 Pa sinn.
Liewensmëttelindustrie:
Liewensmëttel sinn déi éischt Noutwennegkeet vun de Leit, a Krankheeten kommen aus dem Mond, dofir spillen d'Sécherheet an d'Hygiène vun der Liewensmëttelindustrie eng wichteg Roll an eisem Alldag. D'Sécherheet an d'Hygiène vu Liewensmëttel mussen haaptsächlech an dräi Aspekter kontrolléiert ginn: éischtens, de standardiséierte Betrib vum Produktiounspersonal; zweetens, d'Kontroll vun der externer Ëmweltverschmotzung (e relativ propperen Operatiounsraum soll etabléiert ginn). Drëttens, d'Beschaffungsquell soll fräi vu problematesche Produktrohmaterialien sinn.
D'Fläch vum Liewensmëttelproduktiounsatelier ass un d'Produktioun ugepasst, mat engem vernünftege Plang an enger glatter Drainage; de Buedem vum Atelier ass aus rutschfesten, staarken, ondurchlässegen a korrosiounsbeständege Materialien gebaut, an ass flaach, fräi vu Waassersammelen, a propper gehale ginn; den Ausgang vum Atelier an d'Drainage- a Belëftungsberäicher, déi mat der Äussewelt verbonne sinn, sinn mat Anti-Ratten-, Anti-Fléien- an Anti-Insektenanlagen ausgestatt. D'Maueren, Plafongen, Dieren a Fënsteren am Atelier sollten aus net-gëftegen, hellfaarwegen, waasserdichten, schimmelfräien, net-verfallenden a liicht ze botzen Materialien gebaut sinn. D'Ecker vun de Maueren, d'Ecker am Buedem an déi iewescht Ecker sollten e Bou hunn (de Krümmungsradius däerf net manner wéi 3 cm sinn). D'Operatiounsdëscher, d'Fërderbänner, d'Transportween an d'Tools am Atelier sollten aus net-gëftegen, korrosiounsbeständegen, rostfräien, einfach ze botzen an ze desinfizéierenden, a massiven Materialien hiergestallt sinn. Eng genuch Zuel vun Ausrüstung oder Versuergung fir d'Hänn ze wäschen, ze desinfizéieren an ze dréchnen sollt op passenden Plazen opgestallt sinn, an d'Hähne sollten net-manuell Schalter sinn. Jee no de Bedierfnesser vun der Produktveraarbechtung sollten Desinfektiounsanlagen fir Schong, Stiwwelen a Rieder um Agank vum Atelier ginn. Et sollt eng Garderob un d'Atelier ugeschloss ginn. Jee no de Bedierfnesser vun der Produktveraarbechtung sollten och Toiletten an Duschen un d'Atelier ugeschloss ginn.
Optoelektronik:
De Cleanroom fir optoelektronesch Produkter ass am Allgemengen gëeegent fir elektronesch Instrumenter, Computeren, Hallefleederfabriken, Automobilindustrie, Loftfaartindustrie, Photolithographie, Mikrocomputerherstellung an aner Industrien. Nieft der Loftreinheet ass et och néideg sécherzestellen, datt d'Ufuerderunge fir d'Entfernung vu statescher Elektrizitéit erfëllt sinn. Hei ass eng Aféierung an d'staubfräi Reinigungsatelier an der Optoelektronikindustrie, mat der moderner LED-Industrie als Beispill.
Installatiouns- a Konstruktiounsfallanalyse vun engem LED-Cleanroom-Workshop: An dësem Design bezitt sech et op d'Installatioun vun e puer staubfräie Reinigungsatelieren fir Terminalprozesser, an hir Reinigungsreinheet ass allgemeng vun der Klass 1.000, Klass 10.000 oder Klass 100.000 fir Cleanroom-Atelieren. D'Installatioun vu Cleanroom-Atelieren mat Hannergrondbeliichtung ass haaptsächlech fir Stanzatelieren, Montage- an aner Cleanroom-Atelieren fir sou Produkter, an hir Reinheet ass allgemeng vun der Klass 10.000 oder Klass 100.000 fir Cleanroom-Atelieren. Ufuerderunge fir d'Indoor-Loftparameter fir d'Installatioun vun LED-Cleanroom-Workshop:
1. Ufuerderunge fir Temperatur an Fiichtegkeet: D'Temperatur ass am Allgemengen 24 ± 2 ℃, an déi relativ Fiichtegkeet ass 55 ± 5%.
2. Frëschloftvolumen: Well et vill Leit an dëser Zort vu propperem a staubfräie Werkstatt sinn, sollten déi folgend maximal Wäerter no de folgende Wäerter geholl ginn: 10-30% vum gesamte Loftzouflossvolumen vum net-unidirektionale Cleanroom-Werkstatt; d'Quantitéit u Frëschloft, déi néideg ass fir den Ofzuch dobannen ze kompenséieren an de positiven Drock dobannen z'erhalen; gitt sécher, datt de Frëschloftvolumen dobannen pro Persoun a Stonn ≥40m3/h ass.
3. Grouss Loftzoufuhrvolumen. Fir d'Sauberkeet an d'Hëtzt- a Fiichtegkeetsgläichgewiicht an engem Cleanroom-Atelier z'erhalen, ass e grousst Loftzoufuhrvolumen erfuerderlech. Fir en Atelier vun 300 Quadratmeter mat enger Plafongshéicht vun 2,5 Meter, muss d'Loftzoufuhrvolumen, wann et sech ëm en Cleanroom-Atelier vun der Klass 10.000 handelt, 300*2,5*30=22500m3/h sinn (Loftauswiesselfrequenz ass ≥25-mol/h); fir en Cleanroom-Atelier vun der Klass 100.000 muss d'Loftzoufuhrvolumen 300*2,5*20=15000m3/h sinn (Loftauswiesselfrequenz ass ≥15-mol/h).
Medizin a Gesondheet:
Propper Technologie gëtt och Propperraumtechnologie genannt. Nieft der Erfëllung vun den üblechen Ufuerderunge vun Temperatur a Fiichtegkeet a klimatiséierte Raim, ginn verschidden Ingenieurs- an technesch Ariichtungen a strikt Gestioun benotzt fir den Inhalt vun de Partikelen am Raum, de Loftstroum, den Drock usw. bannent engem bestëmmte Beräich ze kontrolléieren. Dës Zort vu Raum gëtt e proppert Raum genannt. E proppert Raum gëtt an engem Spidol gebaut a benotzt. Mat der Entwécklung vun der Medizin a vum Gesondheetswiesen an der Héichtechnologie gëtt propper Technologie ëmmer méi wäit a medizineschen Ëmfeld benotzt, an d'technesch Ufuerderunge fir sech selwer si méi héich. Propper Raim, déi an der medizinescher Behandlung benotzt ginn, ginn haaptsächlech an dräi Kategorien opgedeelt: propper Operatiounssäll, propper Fleegestatiounen a propper Laboratoiren.
Modulare Operatiounsraum:
De modulare Betribsraum benotzt Mikroorganismen an der Hal als Kontrollziel, Betribsparameter an Klassifikatiounsindikatoren, an d'Loftreinheet ass eng néideg Garantiebedingung. De modulare Betribsraum kann no dem Grad vun der Rengheet an déi folgend Niveauen opgedeelt ginn:
1. Spezialmodulare Operatiounssall: D'Sauberkeet vum Operatiounsberäich ass vun der Klass 100, an d'Ëmgéigend ass vun der Klass 1.000. En ass gëeegent fir aseptesch Operatiounen wéi Verbrennungen, Gelenkkonversioun, Organtransplantatiounen, Gehirchirurgie, Ophthalmologie, Plastesch Chirurgie a Häerzchirurgie.
2. Modulare Operatiounsraum: D'Sauberkeet vum Operatiounsberäich ass vun der Klass 1000, an d'Ëmgéigend ass vun der Klass 10.000. En ass gëeegent fir aseptesch Operatiounen wéi Thoraxchirurgie, Plastesch Chirurgie, Urologie, Hepatobiliär- a Pankreaschirurgie, orthopädesch Chirurgie an Eeërentnahme.
3. Allgemengen modulare Operatiounsraum: D'Sauberkeet vum Operatiounsberäich ass vun der Klass 10.000, an d'Ëmgéigend ass vun der Klass 100.000. E ass gëeegent fir allgemeng Chirurgie, Dermatologie a Bauchchirurgie.
4. Quasi-proppere modulare Operatiounssall: D'Loftreinheet ass Klass 100.000, gëeegent fir Gebuertshëllef, Anorektalchirurgie an aner Operatiounen. Nieft dem Rengheetniveau an der Bakterienkonzentratioun vum propperen Operatiounssall sollten déi relevant technesch Parameter och de relevante Reglementer entspriechen. Kuckt d'Haapttabell vun den technesche Parameteren vun de Raim op allen Niveauen an der propperer Operatiounsofdeelung. D'flaach Layout vum modulare Operatiounssall soll an zwou Deeler opgedeelt ginn: proppert Beräich an net-proppert Beräich no allgemenge Viraussetzungen. Den Operatiounssall an déi funktionell Raim, déi direkt den Operatiounssall bedéngen, sollten an engem proppere Beräich leien. Wann Leit an Objeten duerch verschidde Rengheetberäicher am modulare Operatiounssall passéieren, sollten Loftschleisen, Pufferraim oder Duerchgangsboxen installéiert ginn. Den Operatiounssall ass normalerweis am Kärdeel leien. Déi intern Fläch an d'Kanalform sollten de Prinzipie vum funktionelle Floss an der kloerer Trennung vu propperem an dreckegen entspriechen.
Verschidden Aarte vu propperen Fleegestatiounen am Spidol:
Propper Fleegestatiounen sinn an Isolatiounsstatiounen an Intensivstatiounen opgedeelt. Isolatiounsstatiounen sinn a véier Niveauen no biologeschem Risiko opgedeelt: P1, P2, P3, a P4. P1-Statiounen sinn am Fong d'selwecht wéi normal Statiounen, an et gëtt kee speziellt Verbuet fir den Entrée an den Ausgang vun Outsider; P2-Statiounen si méi streng wéi P1-Statiounen, an Outsider däerfen am Allgemengen net eran- an erausgoen; P3-Statiounen sinn vun dobausse duerch schwéier Dieren oder Pufferraim isoléiert, an den internen Drock vum Raum ass negativ; P4-Statiounen sinn vun dobausse duerch Isolatiounsberäicher getrennt, an den negativen Drock dobannen ass konstant bei 30 Pa. Medizinescht Personal dréit Schutzkleedung fir Infektiounen ze vermeiden. Zu den Intensivstatiounen gehéieren d'ICU (Intensivstatioun), d'CCU (Kardiovaskulär Patientenunitéit), d'NICU (Fleeg vun virzäiteg gebuerene Kanner), d'Leukämieraum, etc. D'Raumtemperatur vum Leukämieraum ass 242 Grad, d'Wandgeschwindegkeet ass 0,15-0,3/m/s, déi relativ Loftfiichtegkeet ass ënner 60%, an d'Sauerei ass Klass 100. Gläichzäiteg soll déi propperst Loft als éischt de Kapp vum Patient erreechen, sou datt de Mond- an d'Nues-Atmungsberäich op der Loftzoufuersäit ass, an den horizontalen Duerchfluss besser ass. D'Miessung vun der Bakterienkonzentratioun an der Verbrennungsstatioun weist, datt d'Benotzung vun engem vertikale laminare Flux offensichtlech Virdeeler géintiwwer der oppener Behandlung huet, mat enger laminarer Injektiounsgeschwindegkeet vun 0,2 m/s, enger Temperatur vun 28-34 an engem Rengheetsniveau vun der Klass 1000. Atmungsorganestatiounen si rar a China. Dës Zort Statioun huet streng Ufuerderungen un d'Indoortemperatur an d'Fiichtegkeet. D'Temperatur gëtt op 23-30℃ kontrolléiert, d'relativ Loftfiichtegkeet ass 40-60%, an all Statioun kann no den eegene Bedierfnesser vum Patient ugepasst ginn. Den Hygièneniveau läit tëscht der Klass 10 an der Klass 10000, an de Kaméidi ass manner wéi 45dB (A). D'Personal, dat an d'Statioun kënnt, soll sech perséinlech botzen, wéi z.B. sech ëmkléeden an duschen, an d'Statioun soll e positiven Drock behalen.
Laboratoire:
Laboratoiren ginn an normal Laboren a Biosécherheetslaboratoiren opgedeelt. D'Experimenter, déi an normale proppere Laboren duerchgefouert ginn, sinn net ustiechend, awer d'Ëmwelt däerf keng negativ Auswierkungen op den Experiment selwer hunn. Dofir gëtt et keng Schutzanlagen am Laboratoire, an d'Propretéit muss den experimentellen Ufuerderungen entspriechen.
E Biosécherheetslaboratoire ass e biologescht Experiment mat primäre Schutzanlagen, déi sekundäre Schutz erreeche kënnen. All wëssenschaftlech Experimenter an de Beräicher Mikrobiologie, Biomedizin, funktionellen Experimenter a Genrekombinatioun erfuerderen Biosécherheetslaboratoiren. De Kär vun de Biosécherheetslaboratoiren ass d'Sécherheet, déi a véier Niveauen opgedeelt ass: P1, P2, P3 a P4 jee no Grad vun der biologescher Gefor.
P1-Laboratoiren si gëeegent fir ganz bekannte Pathogenen, déi net dacks Krankheeten bei gesonde Erwuessener verursaachen a wéineg Gefor fir d'Experimentpersonal an d'Ëmwelt duerstellen. D'Dier soll während dem Experiment zou sinn an den Operatioun soll no übleche mikrobiologeschen Experimenter duerchgefouert ginn; P2-Laboratoiren si gëeegent fir Pathogenen, déi mëttelméisseg potenziell geféierlech fir Mënschen an d'Ëmwelt sinn. Den Zougang zum Experimentberäich ass limitéiert. Experimenter, déi Aerosoler verursaache kënnen, sollten a Biosécherheetsschränke vun der Klass II duerchgefouert ginn, an Autoklaven sollten verfügbar sinn; P3-Laboratoiren ginn a klineschen, diagnosteschen, Léier- oder Produktiounsanlagen benotzt. Aarbecht am Zesummenhang mat endogenen an exogenen Pathogenen gëtt op dësem Niveau duerchgefouert. Belaaschtung an Inhalatioun vun de Pathogenen verursaache schwéier a potenziell fatal Krankheeten. De Laboratoire ass mat Duebeldieren oder Loftschleisen an engem externen isoléierten Experimentberäich ausgestatt. Et ass fir Net-Mataarbechter verbueden, eran ze kommen. De Laboratoire ass voll ënner negativem Drock. Biosécherheetsschränke vun der Klass II ginn fir Experimenter benotzt. HEPA-Filter gi benotzt fir d'Loft an der Innenloft ze filteren an se no baussen ofzeloossen. P4-Laboratoiren hunn méi streng Ufuerderungen wéi P3-Laboratoiren. Verschidde geféierlech exogen Pathogenen hunn en héije Risiko fir eng Laborinfektioun a liewensgeféierlech Krankheeten, déi duerch Aerosoliwwerdroung verursaacht ginn. Relevant Aarbechte sollten a P4-Laboratoiren duerchgefouert ginn. D'Struktur vun engem onofhängege Isolatiounsberäich an engem Gebai an eng extern Trennwand gëtt ugeholl. Den Negativdrock gëtt dobannen erhale gelooss. Biosécherheetsschränke vun der Klass III ginn fir Experimenter benotzt. Lofttrennungsapparater an Duschen sinn opgeriicht. D'Betreiber sollten Schutzkleedung droen. Et ass net erlaabt, Leit, déi net mat hirem Personal schaffen, eran ze kommen. De Kär vum Design vu Biosécherheetslaboratoiren ass déi dynamesch Isolatioun, an d'Ofzuchsmoossname stinn am Mëttelpunkt. D'Desinfektioun virun Ort gëtt betount, an et gëtt op d'Trennung vu propperem an dreckegem Waasser geriicht, fir eng zoufälleg Verbreedung ze verhënneren. Eng moderéiert Rengheet ass erfuerderlech.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 26. Juli 2024