Déi fix Ausrüstung an engem Cleanroom ass enk mat der Cleanroom-Ëmwelt verbonnen, dat heescht haaptsächlech d'Produktiounsprozessausrüstung an engem Cleanroom an d'Ausrüstung fir d'Reinigung vun der Klimaanlag, fir d'Ufuerderunge vun der Rengheet ze erfëllen. D'Ënnerhalt an d'Gestioun vum Betribsprozess vun der Ausrüstung fir d'Reinigung vun der Klimaanlag an engem Cleanroom ass national. Et gëtt ähnlech Bestëmmungen an de jeeweilege Normen a Spezifikatiounen doheem an am Ausland. Och wann et e puer Ënnerscheeder an de Konditiounen, den Uwendungsdatum, de Gesetzer a Reglementer vu verschiddene Länner oder Regiounen, an och Ënnerscheeder an der Denkweis a Konzepter gëtt, ass den Undeel vun den Ähnlechkeeten ëmmer nach relativ héich.
1. Ënner normalen Ëmstänn: D'Propretéit an engem proppere Raum muss mat der Staubpartikellimit an der Loft iwwereneestëmmen, fir déi spezifizéiert Testperiod ze erfëllen. Propper Raim (Beräicher), déi der ISO 5 entspriechen oder méi streng sinn, däerfen net méi wéi 6 Méint daueren, während d'Iwwerwaachungsfrequenz vun de Staubpartikellimiten an der Loft no ISO 6~9 am GB 50073 fir maximal 12 Méint verlaangt gëtt. D'Propretéit ISO 1 bis 3 si zyklisch Iwwerwaachungen, ISO 4 bis 6 sinn eemol d'Woch, an ISO 7 ass eemol all 3 Méint, eemol all 6 Méint fir ISO 8 an 9.
2. De Loftzoufuhrvolumen oder d'Loftgeschwindegkeet an den Drockënnerscheed vum proppere Raum (Beräich) beweist, datt en déi spezifizéiert Testperiod weider erfëllt, déi 12 Méint fir verschidde Rengheetsniveauen ass: GB 50073 verlaangt, datt d'Temperatur an d'Fiichtegkeet vum proppere Raum reegelméisseg iwwerwaacht ginn. Rengheet ISO 1~3 ass zyklisch Iwwerwaachung, aner Niveauen sinn 2-mol pro Schicht; Wat d'Iwwerwaachungsfrequenz vun den Drockënnerscheeder am proppere Raum ugeet, ass Rengheet ISO 1~3 zyklisch Iwwerwaachung, ISO 4~6 ass eemol d'Woch, ISO 7 bis 9 sinn eemol de Mount.
3. Et gëtt och Ufuerderunge fir den Ersatz vun HEPA-Filteren a Reinigungsklimaanlagen. D'Hepa-Loftfilter sollten an de folgende Situatiounen ersat ginn: d'Loftstroumgeschwindegkeet fällt op eng relativ niddreg Grenz, och nodeems den Haapt- a Mëttelloftfilter ersat gouf, kann d'Loftstroumgeschwindegkeet ëmmer nach net erhéicht ginn: de Widderstand vum HEPA-Loftfilter erreecht den 1,5~2-fache vum initialen Widderstand; den HEPA-Loftfilter huet Lecke, déi net reparéiert kënne ginn.
4. De Prozess vun der Ënnerhaltung a Reparatur a Methode vun der fixer Ausrüstung soll kontrolléiert ginn a méiglech Kontaminatioun vun der propperer Raimëmfeld miniméiert ginn. D'Reglementer fir d'Gestioun vu proppere Raim sollen d'Ënnerhaltungs- a Reparaturprozedure vun der Ausrüstung dokumentéieren, fir d'Kontroll vun der Verschmotzung an der propperer Raimëmfeld ze garantéieren, an e präventiven Ënnerhaltsplang soll entwéckelt ginn, fir d'Ënnerhaltung oder den Ersatz vun den Ausrüstungskomponenten z'erreechen, ier se zu "Verschmotzungsquellen" ginn.
5. Fest Ausrüstung wäert mat der Zäit ofnotzt, dreckeg ginn oder Verschmotzung ausstoen, wann se net ënnerhale gëtt. Präventiv Ënnerhalt garantéiert, datt d'Ausrüstung keng Quell vu Verschmotzung gëtt. Beim Ënnerhalt a Reparatur vun Ausrüstung sollten déi néideg Schutzmoossname getraff ginn, fir d'Kontaminatioun vum proppere Raum ze vermeiden.
6. Eng gutt Ënnerhaltsaarbecht sollt d'Dekontaminatioun vun der äusserer Uewerfläch enthalen. Wann de Produktiounsprozess et verlaangt, muss och déi bannenzeg Uewerfläch dekontaminéiert ginn. Net nëmmen d'Ausrüstung soll a funktionéierendem Zoustand sinn, mä d'Schrëtt fir d'Kontaminatioun op der bannenzeger an baussenzeger Uewerfläch ze entfernen, sollten och mat de Prozessufuerderunge konform sinn. Déi wichtegst Moossname fir d'Verschmotzung ze kontrolléieren, déi während der Ënnerhaltsaarbecht vu fixer Ausrüstung entsteet, sinn: d'Ausrüstung, déi reparéiert muss ginn, soll sou wäit wéi méiglech aus dem Quartier erausgeréckelt ginn, wou se sech befënnt, ier se reparéiert gëtt, fir d'Méiglechkeet vu Kontaminatioun ze reduzéieren; wann néideg, soll déi fix Ausrüstung richteg vum ëmleiende proppere Raum isoléiert ginn. Duerno ginn grouss Reparatur- oder Ënnerhaltsaarbechten duerchgefouert, oder all Produkter am Prozess sinn op déi entspriechend Plaz geréckelt ginn; de Beräich vum proppere Raum nieft der Ausrüstung, déi reparéiert gëtt, soll entspriechend iwwerwaacht ginn, fir eng effektiv Kontroll vun der Kontaminatioun ze garantéieren;
7. Ënnerhaltspersonal, dat an engem isoléierte Beräich schafft, däerf net a Kontakt mat deenen kommen, déi Produktiouns- oder Prozessprozesser duerchféieren. All Personal, dat Ausrüstung am Propperraum ënnerhält oder reparéiert, soll sech un d'Reegelen a Reglementer halen, déi fir de Beräich festgeluecht sinn, inklusiv dem Droen vun enger Propperraumkleedung. Dro déi erfuerderlech Propperraumkleedung am Propperraum a botzt de Beräich an d'Ausrüstung nodeems d'Ënnerhalt ofgeschloss ass.
8. Ier d'Techniker sech op de Réck oder ënnert der Ausrüstung leeën mussen, fir Ënnerhaltsaarbechten duerchzeféieren, solle si als éischt den Zoustand vun der Ausrüstung, de Produktiounsprozesser usw. klären, an d'Situatioun mat Chemikalien, Säuren oder biogeféierleche Materialien effektiv behandelen, ier se schaffen; et solle Moossname getraff ginn, fir déi propper Kleeder virun Kontakt mat Schmiermëttel oder Prozesschemikalien ze schützen a virun Oprëss un de Kanten vum Spigel ze schützen. All Tools, Këschten an Trolleyen, déi fir Ënnerhalts- oder Reparaturaarbechte benotzt ginn, solle grëndlech gebotzt ginn, ier se an de Propperraum kommen. Verrostet oder korrodéiert Tools sinn net erlaabt. Wann dës Tools an engem biologesche Propperraum benotzt ginn, musse se eventuell och steriliséiert oder desinfizéiert ginn; d'Techniker sollen keng Tools, Ersatzdeeler, beschiedegt Deeler oder Botzmëttel an der Géigend vun Aarbechtsflächen placéieren, déi fir Produkt- a Prozessmaterialien virbereet sinn.
9. Wärend der Ënnerhaltsaarbecht soll ëmmer op d'Botzen opgepasst ginn, fir d'Akkumulatioun vu Kontaminatioun ze vermeiden; d'Handschuesch solle reegelméisseg ausgetosch ginn, fir ze vermeiden, datt d'Haut duerch beschiedegt Handschuesch mat propperen Uewerfläche konfrontéiert gëtt; wann néideg, benotzt net-propper Raumhandschuesch (wéi z.B. säurebeständeg, hëtzebeständeg oder kratzbeständeg Handschuesch), dës Handschuesch solle fir propper Raim gëeegent sinn oder iwwer e puer propper Raumhandschuesch gedroe ginn.
10. Benotzt e Staubsauger beim Bueren a Séien. Ënnerhalts- a Bauaarbechten erfuerderen normalerweis d'Benotzung vu Buerer a Séien. Spezial Ofdeckunge kënne benotzt ginn fir d'Tools an d'Buer- an d'Aarbechtsberäicher ofzedecken; oppe Lächer, déi nom Bueren um Buedem, der Mauer, der Säit vun der Ausrüstung oder aner ähnlech Uewerfläche bleiwen. Et soll richteg versiegelt ginn, fir ze verhënneren, datt Dreck an de Propperraum kënnt. Dichtungsmethoden enthalen d'Benotzung vun Dichtmaterialien, Klebstoffer a spezielle Dichtungsplacken. Nodeems d'Reparaturaarbechten ofgeschloss sinn, kann et néideg sinn, d'Sauberkeet vun den Uewerfläche vun der Ausrüstung ze kontrolléieren, déi reparéiert oder ënnerhale gouf.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 17. November 2023