WÉI E GMP-Cleanroom erweideren a renovéieren?

D'Renovatioun vun enger eelerer Cleanroom-Fabréck ass net ze schwéier, awer et gëtt ëmmer nach vill Schrëtt a Punkten, déi een am Kapp behale soll:

1. Eng Brandinspektioun passéieren an d'Brandläschanlag installéieren.

2. Kritt d'Zoustëmmung vun der lokaler Pompjeeën. Soubal all Projeten guttgeheescht sinn, waart gedëlleg op all néideg Dokumenter.

3. Eng Bauprojetplanungsgenehmigung an eng Baugenehmigung kréien.

4. Eng Ëmweltimpaktstudie kréien.

Wann d'Ariichtung e GMP-Cleanroom ass, wäert de gréissten Deel vun der Ausrüstung weiderhin benotzbar sinn. Dofir ass et wichteg, wann een déi wëssenschaftlech a praktesch Iwwerleeunge fir eng GMP-Cleanroom-Renovatioun anstatt eng komplett Iwwerholung berécksiichtegt, ze iwwerleeën, wéi mat dëse Renovatioune virugeet. Hei sinn e puer zesummegefaasst Léisungen.

1. Als éischt, bestëmmt d'Héicht vum Buedem vum existente Cleanroom an d'Plaz vun den Tragebalken. Zum Beispill weist e Bauprojet fir e pharmazeutesche GMP-Cleanroom, datt GMP-Cleanrooms e groussen Plazbedarf hunn, an Industrieanlagen aus Zillebeton a Rahmen-Scherwänn mat klenge Sailenofstänn net nogebaut kënne ginn.

2. Zweetens, zukünfteg pharmazeutesch Produktioun wäert am Allgemengen d'Klass C sinn, sou datt den allgemengen Impakt op industriell Cleanrooms am Allgemengen net bedeitend ass. Wann et awer ëm brennbar an explosiv Materialien geet, muss besonnesch Opmierksamkeet bezuelt ginn.

3. Schlussendlech sinn déi meescht GMP-Cleanrooms, déi renovéiert ginn, scho vill Jore benotzt an hir ursprénglech Funktiounen hunn ënnerschiddlech gewierkt, sou datt eng nei Bewäertung vun der Benotzbarkeet a Praktikabilitéit vun der Anlag néideg ass.

4. Wéinst de spezifesche strukturelle Konditioune vun ale industrielle Reinigungsraim ass et am Allgemengen onméiglech, d'Ufuerderunge fir de Prozesslayout vum Renovatiounsprojet vollstänneg ze berücksichtegen. Dofir ass eng wëssenschaftlech an zäitlech Ëmsetzung wichteg, fir eng reibungslos Ëmsetzung vun de Renovatiounsaarbechten ze garantéieren. Ausserdeem soll den neie Layout vum geplangte Renovatiounsprojet och Elementer vun der existéierender Struktur integréieren.

5. D'Layout vum Maschinneraum fir d'Klimaanlag berücksichtegt am Allgemengen als éischt de Produktiounsberäich, an dann den Haaptmaschinneraumberäich, ofhängeg vun der spezifescher Situatioun. Wéi och ëmmer, bei ville Renovatioune vun eelere GMP-Cleanrooms sinn d'Belaaschtungsufuerderunge fir den Haaptmaschinneraum méi héich wéi déi fir Produktiounsberäicher, dofir muss och den Haaptmaschinneraumberäich berécksiichtegt ginn.

6. Wat d'Ausrüstung ugeet, sollt Dir sou vill wéi méiglech d'Konnektivitéit berücksichtegen, wéi zum Beispill d'Konnektivitéit tëscht neier an aler Ausrüstung no der Renovatioun, an d'Disponibilitéit vun aler Ausrüstung. Soss féiert dat zu bedeitende Käschten a Verschwendung.

Schlussendlech ass et wichteg ze betounen, datt wann e GMP-Cleanroom eng Erweiderung oder eng Renovatioun brauch, Dir als éischt eng Demande musst ofginn an Äre Renovatiounsplang vun enger lokaler Sécherheetsbewäertungsfirma iwwerpréiwe loossen. Dës Basisprozeduren ze verfollegen ass genuch, well se normalerweis eng ganz Anlagsrenovéierung ofdecken. Dofir kënnt Dir déi passend Method op Basis vun den Ufuerderunge vun Ärer spezifescher Anlag wielen.