Fir e gudde GMP propper Raum ze maachen ass net nëmmen eng Saach vun engem Saz oder zwee. Et ass néideg fir d'éischt de wëssenschaftleche Design vum Gebai ze berücksichtegen, dann d'Konstruktioun Schrëtt fir Schrëtt ze maachen, an endlech Akzeptanz ze maachen. Wéi maachen ech den detailléierte GMP propperem Raum? Mir wäerten d'Konstruktiounsschrëtt an Ufuerderunge virstellen wéi hei ënnen.
Wéi maachen ech e GMP propper Raum?
1. D'Plafongsplacke sinn walkable, déi aus staarkem a tragende Kärmaterial an duebel propper an hell Uewerfläch mat gro wäiss Faarf gemaach ass. D'Dicke ass 50 mm.
2. D'Mauerplacke sinn allgemeng aus 50mm décke Composite Sandwich Paneele gemaach, déi duerch schéi Erscheinung, Schallisolatioun a Kaméidi Reduktioun, Haltbarkeet a liicht a praktesch Renovatioun charakteriséiert sinn. D'Mauerecker, Dieren a Fënstere sinn allgemeng aus Loftaluminiumlegierungsprofile gemaach, déi korrosionsbeständeg sinn an eng staark Duktilitéit hunn.
3. De GMP-Workshop benotzt en doppelt-Säit Stahl-Sandwich-Wandpanel-System, mat Ofschlossfläche, déi d'Plafongsplacke erreechen; Hutt propper Sall Dieren a Fënsteren tëscht propper Gank an propper Workshop; Dier- a Fënstermaterial musse speziell aus propperem Matière première gemaach ginn, mat engem 45-Grad Bogen fir Element intern Bogen vu Mauer bis Plafong ze maachen, wat d'Ufuerderungen an d'Hygiène an d'Desinfektiounsreglementer erfëllen.
4. De Buedem soll mat Epoxyharz selbstnivellerend Buedem oder verschleißbeständeg PVC-Buedem bedeckt ginn. Wann et speziell Ufuerderunge sinn, wéi antistatesch Noutwendegkeet, kann elektrostatesch Buedem ausgewielt ginn.
5. Déi propper Géigend an Net-propper Beräich am GMP propper Sall soll mat modulare zouene System fabrizéiert ginn.
6. D'Versuergung an d'Retour Loftleitunge sinn aus galvaniséierte Stahlplacke gemaach, mat Polyurethan-Schaumplastikplacke, déi mat Flammschutzmaterialien op enger Säit beschichtet sinn, fir praktesch Reinigung, thermesch a Wärmeisolatiounseffekter z'erreechen.
7. GMP Workshop Produktioun Beräich> 250Lux, Gank> 100Lux; De Botzraum ass mat ultraviolette Steriliséierungslampen ausgestatt, déi getrennt vu Beliichtungsausrüstung entworf sinn.
8. D'Hepa Box Case an d'perforéierte Diffusorplack sinn allebéid aus Kraaftbeschichtete Stahlplack, déi net rustéierend, korrosionsbeständeg an einfach ze botzen ass.
Dëst sinn nëmmen e puer grondleeënd Ufuerderunge fir GMP propper Zëmmer. Déi spezifesch Schrëtt sinn aus dem Buedem ufänken, dann Maueren a Plafongen maachen, an dann aner Aarbecht. Ausserdeem gëtt et e Problem mam Loftwechsel am GMP Workshop, dee vläicht jidderee verwonnert huet. E puer kennen d'Formel net, anerer wëssen net wéi se se applizéieren. Wéi kënne mir de richtege Loftwiessel am propperen Atelier berechnen?
Wéi berechent d'Loftwechsel am GMP Workshop?
D'Berechnung vum Loftwechsel am GMP Workshop ass de Gesamtversuergungsluftvolumen pro Stonn duerch den Indoorraumvolumen ze deelen. Verschidde Loftreinigkeit wäert ënnerschiddlech Loft änneren. Klass A Propretéit ass unidirektional Flux, deen d'Loftverännerung net berücksichtegt. Klass B Propretéit wäert Loft Ännerungen hunn iwwer 50 Mol pro Stonn; Méi wéi 25 Loft änneren pro Stonn an Klass C Propretéit; Klass D Propretéit wäert Loft änneren méi wéi 15 Mol pro Stonn hunn; Klass E Propretéit wäert Loft änneren manner wéi 12 Mol pro Stonn.
Kuerz gesot, d'Ufuerderunge fir e GMP Workshop ze kreéieren si ganz héich, an e puer kënnen Sterilitéit erfuerderen. D'Loftwiessel an d'Loftreinheet sinn enk verbonnen. Als éischt ass et néideg d'Parameteren ze kennen, déi an alle Formelen erfuerderlech sinn, wéi wéivill Versuergungsluftinlets et gëtt, wéi vill Loftvolumen ass, an de Gesamt Workshopberäich, asw.
Post Zäit: Mee-21-2023