• Säitebanner

WÉI DAAFT SOLL E REINZËMMER GEBOTZT GINN?

propper Raum
gmp-Propperraum

E proppert Raum muss reegelméisseg gebotzt ginn, fir de Stëbs, deen erakënnt, vollstänneg ze kontrolléieren an en dauerhaften Zoustand ze garantéieren. Wéi dacks soll et also gebotzt ginn, a wat soll gebotzt ginn?

1. Deeglech, wöchentlech a monatlech Botzen ass recommandéiert, mat engem Zäitplang vu klenge Botzen an ëmfaassende grousse Botzen.

2. GMP-Cleanroom-Botzen ass am Fong d'Botzen vun Ausrüstung, déi an der Produktioun benotzt gëtt, an den Zoustand vun der Ausrüstung bestëmmt de Botzplang an d'Method.

3. Wann Ausrüstung muss ausgebaut ginn, sollten och d'Reiefolleg an d'Method vun der Demontage festgeluecht ginn. Dofir ass et wichteg, nom Empfang vun der Ausrüstung eng kuerz Analyse duerchzeféieren, fir se ze verstoen a sech domat vertraut ze maachen.

4. Verschidden Ausrüstung brauch manuell oder automatesch Reinigung, anerer kënnen awer net komplett gereinegt ginn. Recommandéiert Reinigungsmethoden fir Ausrüstung a Komponenten enthalen Tauchreinigung, Schrubben, Duschen oder aner passend Reinigungsmethoden.

5. Erstellt e detailléierte Plang fir d'Zertifizéierung vun der Botz. Et ass recommandéiert, spezifesch Ufuerderunge fir grouss a kleng Botzaarbechten festzeleeën. Zum Beispill, wann Dir eng phaséiert Produktiounsorganisatioun adoptéiert, sollt Dir déi maximal Produktiounszäit an d'Zuel vun de Chargen an all Phase als Basis fir de Botzplang berücksichtegen.

Ausserdem sollt Dir op déi folgend Reinigungsfuerderunge oppassen:

1. Botzt d'Maueren vum Reinraum mat Reinraumtücher an engem autoriséierte Reinigungsmëttel, deen speziell fir Reinraim geduecht ass.

2. All Dreckskëschten am Cleanroom an am ganze Büro all Dag kontrolléieren an ewechhuelen, an d'Biedem Staubsaugen. Ofgeschlossene Aarbechte solle bei all Schichtiwwergab op engem Aarbechtsblat notéiert ginn.

3. De Buedem vum Cleanroom mat engem speziellen Mopp botzen an d'Atelier mat engem speziellen Staubsauger mat engem HEPA-Filter staubsaugen.

4. All Dieren am Cleanroom solle kontrolléiert a gedréchent ginn, an de Buedem soll nom Staubsaugen gewëscht ginn. D'Mauere vum Cleanroom solle wöchentlech gewëscht ginn.

5. Staubsaugen a wëschen d'Ënnersäit vum erhiewte Buedem. Botzt d'Sailen an d'Stützsailen ënner dem erhiewte Buedem all dräi Méint.

6. Denkt beim Schaffen ëmmer drun, vun uewen no ënnen ze wëschen, vum wäitste Punkt vun der héijer Dier bis bei d'Dier. D'Botzzäit soll reegelméisseg a quantitativ ofgeschloss ginn. Sidd net faul, geschweige deng Saachen op. Soss ass d'Gravitéit vum Problem net nëmmen eng Fro vun der Zäit. Et kann d'Ëmwelt vum Cleanroom an d'Ausrüstung beaflossen. Zäitlech a quantitativ Botzen kann d'Liewensdauer effektiv verlängeren.


Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 04.08.2025