• page_banner

GMP CLEAN ROOM TEST Ufuerderunge

gmp propper Zëmmer
propper Sall

Ëmfang vun der Erkennung: Propper Raum Propretéit Bewäertung, Ingenieur Akzeptanz Tester, dorënner Liewensmëttel, Gesondheetsversuergung Produkter, Kosmetik, Fläsche Waasser, Mëllech Produktioun Workshop, Elektronesch Produit Produktioun Workshop, Spidol Operatioun Sall, Déier Laboratoire, Biosécherheet Laboratoire, biologesch Sécherheet Cabinet, ultra- propper Aarbechtsbank, Stëbsfräi Workshop, sterile Workshop, asw.

Testartikelen: Loftgeschwindegkeet a Loftvolumen, Zuel vu Loftännerungen, Temperatur a Fiichtegkeet, Drockdifferenz, suspendéiert Partikelen, planktonesch Bakterien, Sedimentatiounsbakterien, Kaméidi, Beliichtung, asw.

1. Loftgeschwindegkeet, Loftvolumen an Zuel vu Loftverännerungen

D'Propperheet vu propperem Zëmmeren a proppere Gebidder gëtt haaptsächlech erreecht andeems se eng genuch Betrag u propper Loft schécken fir d'Partikelverschmotzung am Raum ze verdrängen an ze verdënnen. Aus dësem Grond ass et ganz noutwendeg fir d'Loftversuergungsvolumen, d'Duerchschnëttsluftgeschwindegkeet, d'Loftversuergungsuniformitéit, d'Loftflossrichtung an d'Flowmuster vu propperem Zëmmer oder propper Ariichtungen ze moossen.

Unidirectional Flux baséiert haaptsächlech op propperem Loftfloss fir déi verschmotzt Loft am Raum a Gebitt ze drécken an ze verdrängen fir d'Propperheet vum Raum a Gebitt z'erhalen. Dofir sinn d'Loftgeschwindegkeet an d'Uniformitéit vu senger Loftversuergungssektioun wichteg Parameteren déi d'Sauberitéit beaflossen. Méi héich, méi eenheetlech Querschnittsgeschwindegkeet kann d'Verschmotzung generéiert duerch Indoor Prozesser méi séier an effektiv ewechhuelen, sou datt se d'Haapttestartikele sinn fir op ze fokusséieren.

Net-unidirektional Flux hänkt haaptsächlech op déi erakommen propper Loft fir d'Verschmotzung am Raum a Gebitt ze verdënnen an ze verdënnen fir seng Propretéit z'erhalen. Dofir, wat d'Zuel vun de Loftverännerungen méi grouss ass, dest méi raisonnabel ass d'Loftflossmuster, dest méi bedeitend ass de Verdünnungseffekt, an d'Propperheet gëtt deementspriechend verbessert. Dofir sinn net-een-Phase Flow propper Zëmmer, propper Loftversuergungsvolumen an entspriechend Loftverännerungen d'Haaptluftstroumtestartikele fir ze fokusséieren. Fir widderhuelend Liesungen ze kréien, notéiert d'Zäitduerchschnëtt vun der Wandgeschwindegkeet bei all Moosspunkt. Zuel vun Loft Ännerungen: Berechent vun der total Loft Volume vun der propper Sall vun de Volume vun der propper Sall deelen 

2. Temperatur a Fiichtegkeet

Temperatur- a Fiichtegkeetmiessung a propperem Zëmmer oder propperem Ariichtungen ass normalerweis an zwee Niveauen opgedeelt: allgemeng Testen a ëmfaassend Tester. Den éischten Niveau ass gëeegent fir Ofschloss Akzeptanz Testen an engem eidele Staat, an den zweeten Niveau ass gëeegent fir statesch oder dynamesch ëmfaassend Leeschtung Testen. Dës Zort Test ass gëeegent fir Occasiounen mat strenge Viraussetzunge fir Temperatur a Fiichtegkeet Leeschtung. Dësen Test gëtt nom Loftflow-Uniformitéitstest gemaach an nodeems de Klimaanlag ugepasst gouf. Zu der Zäit vun dësem Test war d'Klimaanlag System voll operationell an d'Konditioune stabiliséiert. Setzt op d'mannst ee Fiichtegkeetssensor an all Fiichtegkeetskontrollberäich, a gitt dem Sensor genuch Stabiliséierungszäit. D'Messung soll gëeegent sinn fir den Zweck vum aktuellen Gebrauch, an d'Messung soll gestart ginn nodeems de Sensor stabil ass, an d'Messzäit sollt net manner wéi 5 Minutten sinn.

3. Drock Ënnerscheed

Den Zweck vun dësem Test ass d'Fäegkeet z'iwwerpréiwen fir e spezifizéierten Differentialdrock tëscht der fäerdeger Ariichtung an der Ëmgéigend an tëscht de Raim an der Ariichtung z'erhalen. Dës Detektioun gëllt fir all 3 Besetzungsstaaten. Dësen Test muss regelméisseg gemaach ginn. Den Drockdifferenztest soll mat all Dieren zougemaach ginn, vum Héichdrock bis zum Déifdrock, ugefaange vum bannenzege Raum am wäitste vu bausse wat de Plang Layout ugeet, an no baussen an der Sequenz ze testen; Nopesch propper Raim vun verschiddenen Niveauen mat interconnected Lächer (Beräich), et soll eng raisonnabel Loftflow Richtung op der Ouverture ginn, etc.

4. Suspendéiert Partikel

D'Zählungskonzentratiounsmethod gëtt benotzt, dat heescht, d'Zuel vun suspendéierte Partikele méi grouss wéi oder gläich wéi eng gewësse Partikelgréisst an enger Eenheetsvolumen vun der Loft an engem propperen Ëmfeld gëtt vun engem Staubpartikel Konter gemooss fir d'Propperheetsniveau vun de suspendéierte Partikelen ze evaluéieren. eng propper Sall. Nodeems d'Instrument ageschalt an op Stabilitéit opgewiermt ass, kann d'Instrument no den Instruktioune fir d'Benotzung kalibréiert ginn. Wann d'Probe-Tube um Probepunkt fir d'Probe gesat gëtt, kann d'kontinuéierlech Liesung nëmme gestart ginn nodeems d'Zuel bestätegt ass stabil ze sinn. D'Proberouer muss propper sinn a Leckage ass strikt verbueden. D'Längt vun der Probe Rouer soll op der zulässlech Längt vum Instrument baséiert ginn. Wann net anescht uginn, däerf d'Längt net méi wéi 1,5 m sinn. De Probehafen vum Comptoir an d'Aarbechtspositioun vum Instrument sollen um selwechte Loftdrock an Temperatur sinn fir Miessfehler ze vermeiden. D'Instrument muss regelméisseg no dem Kalibrierungszyklus vum Instrument kalibréiert ginn.

5. Planktonesch Bakterien

D'Mindestzuel vun de Probepunkte entsprécht der Unzuel vun de suspendéierte Partikelprobepunkten. De Miesspunkt am Aarbechtsberäich läit ongeféier 0,8-1,2m iwwer dem Buedem. De Miesspunkt um Loftversuergungsausgang ass ongeféier 30 cm vun der Loftversuergungsfläch ewech. Miesspunkte kënnen op Schlësselausrüstung oder Schlësselaktivitéitsberäicher bäigefüügt ginn. All De Samplingpunkt gëtt allgemeng eemol probeiert. Nodeems all Probe ofgeschloss ass, setzen d'Petri-Platen an engem Inkubator mat konstante Temperatur fir net manner wéi 48 Stonnen. All Batch vu Kulturmedien soll e Kontrollexperiment hunn fir ze kontrolléieren ob d'Kulturmedium kontaminéiert ass.

6. De Miesspunkt vun der Sedimentatiounsbakterien Aarbechtsberäich ass ongeféier 0,8-1,2m iwwer dem Buedem. Setzt de preparéierten Petri-Schuel op de Probepunkt, maach den Deckel vum Petri-Schuel op, setzt se fir déi spezifizéierter Zäit aus, deckt dann de Petri-Schuel, a setzt d'Kulturplack. 48 Stonnen. All Batch vu Kulturmedium soll e Kontrollexperiment hunn fir ze kontrolléieren ob d'Kulturmedium kontaminéiert ass.

7. Kaméidi

D'Miess Héicht ass ongeféier 1,2 Meter vum Buedem. Wann d'Gebitt vum proppere Raum manner wéi 15 Quadratmeter ass, kann nëmmen ee Punkt am Zentrum vum Raum gemooss ginn; d'Testpunkte si Richtung Ecker.

8. Beliichtung

D'Miesspunktebene läit ongeféier 0,8 Meter vum Buedem ewech, an d'Punkte sinn op enger Distanz vun 2 Meter arrangéiert. D'Miesspunkten an Zëmmeren bannent 30 Quadratmeter sinn 0,5 Meter vun de Säitewänn ewech, an d'Miesspunkten an Zëmmeren iwwer 30 Quadratmeter sinn 1 Meter vun der Mauer ewech.


Post Zäit: Sep-07-2023
an