Den Zweck vun der Reinigung an Desinfektioun ass et sécherzestellen, datt e proppert Raum den erfuerderlechen Niveau vu mikrobieller Rengheet bannent engem passenden Zäitraum erfëllt. Dofir sinn d'Reinigung an d'Desinfektioun vu proppere Raim entscheedend Komponenten vun der Kontaminatiounskontroll. Folgend sinn aacht Schlësselschrëtt, déi bei der Reinigung an Desinfektioun involvéiert sinn, fir d'"Rengheet" vun engem proppere Raum ze garantéieren.
1. E richtegt Verständnis vu Botzen an Desinfektioun
Botzen an Desinfektioun sinn zwou verschidde Konzepter, déi heiansdo verwiesselt ginn. Botzen ëmfaasst haaptsächlech d'Benotzung vu Wäschmëttelen a sollt virun der Desinfektioun duerchgefouert ginn. Wäschmëttel botzen Uewerflächen andeems se d'Uewerflächen-"Ueleg" (wéi Stëbs a Fett) ewechhuelen. Entfettung ass e wichtege Schrëtt virun der Desinfektioun, well wat méi Ueleg op der Uewerfläch bleift, wat manner effektiv d'Desinfektioun ass.
Wäschmëttel andréngen normalerweis an d'Ueleg a reduzéieren seng Uewerflächenstäerkt (d'Ueleg hält sech un der Uewerfläch fest), fir et ze entfernen (ongeféier erhéijen Wäschmëttel d'Botzkraaft vum Waasser).
Desinfektioun ëmfaasst chemesch Sterilisatioun, déi eng grouss Zuel vu mikrobiellen vegetativen Forme kann ëmbréngen (e puer Desinfektiounsmëttel sinn och Sporiziden).
2. Auswiel vun de gëeegentsten Botzmëttelen an Desinfektiounsmëttelen
D'Wiel vun de passendsten Botzmëttelen an Desinfektiounsmëttelen ass entscheedend. Reinigungsraim-Manager mussen d'Effektivitéit vu Botzmëttelen an Desinfektiounsmëttelen garantéieren an déi passend Botzmëttelen an Desinfektiounsmëttel fir all Typ vu Reinigungsraim auswielen. Et ass wichteg ze bemierken, datt verschidde Botzmëttelen an Desinfektiounsmëttelen net gemëscht kënne ginn.
Bei der Auswiel vun engem Botzmëttel si folgend Punkte wichteg:
a) D'Botzmëttel soll neutral an net-ionesch sinn.
b) D'Botzmëttel soll net schäumen.
c) D'Botzmëttel soll mam Desinfektiounsmëttel kompatibel sinn (d.h. Reschter vum Botzmëttel däerfen d'Effektivitéit vum Desinfektiounsmëttel net beeinträchtigen).
Bei der Auswiel vun engem Desinfektiounsmëttel sollten déi folgend Punkte berécksiichtegt ginn:
a) Fir d'GMP-Reglementer ze erfëllen, sollten déi zwee Desinfektiounsmëttel ofwiesselnd benotzt ginn. Och wann d'Reguléierungsautoritéiten d'Benotzung vun zwee verschiddenen Desinfektiounsmëttelen verlaangen, ass dat wëssenschaftlech gesinn net néideg. Fir dëst ze léisen, sollten zwee Desinfektiounsmëttel mat ënnerschiddlecher Effizienz ausgewielt ginn. Et ass ubruecht, een Desinfektiounsmëttel ze wielen, dat bakteriell Spore ëmbréngt.
b) D'Desinfektiounsmëttel soll e breede Wierkungsspektrum hunn, dat heescht, et ëmbréngt effektiv eng breet Palette vu mikrobiellen vegetativen Formen, dorënner souwuel gramnegativ wéi och grampositiv Bakterien.
c) Am Idealfall soll den Desinfektiounsmëttel séier wierken. D'Geschwindegkeet vun der Desinfektioun hänkt vun der Kontaktzäit of, déi den Desinfektiounsmëttel brauch fir eng mikrobiell Populatioun ëmzebréngen. Dës Kontaktzäit ass d'Zäit, déi d'Uewerfläch, op där den Desinfektiounsmëttel applizéiert gëtt, naass muss bleiwen.
d) Organesch Réckstänn a Reschter vu Wäschmëttel däerfen d'Effektivitéit vum Desinfektiounsmëttel net beaflossen.
e) Fir Reinigungsraim vun enger méi héijer Klass (z.B. ISO 14644 Klass 5 an 7) mussen Desinfektiounsmëttel steril sinn oder vun de Reinigungsraim-Betreiber steriliséiert ginn.
f) Den Desinfektiounsmëttel muss fir d'Benotzung bei der Betribstemperatur vum Reinraum gëeegent sinn. Wann de Reinraum e gekillte Raum ass, muss d'Effektivitéit vum Desinfektiounsmëttel bei där Temperatur iwwerpréift ginn.
g) Den Desinfektiounsmëttel däerf d'Materialien, déi desinfizéiert ginn, net beschiedegen. Wann e Schued wahrscheinlech ass, musse Moossname getraff ginn, fir dësen ze verhënneren. Vill Desinfektiounsmëttel, déi Bakteriesporen ëmbréngen, enthalen Chlor, wat Materialien ewéi Edelstol beschiedege kann, wann d'Iwwerreschter net direkt no der Benotzung ewechgeholl ginn.
h) D'Desinfektiounsmëttel muss fir d'Betreiber harmlos sinn a muss de lokale Gesondheets- a Sécherheetsbestëmmunge respektéieren.
i) Den Desinfektiounsmëttel soll bëlleg, einfach ze verdënnen a a passenden Behälter verfügbar sinn, wéi zum Beispill Handsprayfläschen. 3. Verschidden Aarte vun Desinfektiounsmëttel verstoen
Desinfektiounsmëttel gëtt et a ville verschiddenen Zorten, déi fir verschidde Forme vun Desinfektioun gëeegent sinn a variéierend Grad vun Effektivitéit géint Mikroorganismen opweisen. Desinfektiounsmëttel kënnen op verschidde Weeër op mikrobiell Zellen wierken, dorënner andeems se d'Zellmauer, d'zytoplasmatesch Membran (wou Phospholipiden an Enzyme verschidden Verdauungsziler ubidden) oder de Zytoplasma zielen. D'Ënnerscheeder tëscht dësen Zorte vun Desinfektiounsmëttel ze verstoen ass besonnesch wichteg wann een tëscht sporentötenden an net-sporentötenden Desinfektiounsmëttelen entscheet (ënnerscheet tëscht net-oxidéierenden an oxidéierenden Chemikalien).
Net-oxidéierend Desinfektiounsmëttel enthalen Alkoholen, Aldehyder, amphoter Tenside, Biguaniden, Phenoler a quaternär Ammoniumverbindungen. Oxidéierend Desinfektiounsmëttel enthalen Halogenen an Oxidatiounsmëttel wéi Peressigsäure a Chlordioxid.
4. Validéierung vun Desinfektiounsmëttelen
D'Validatioun ëmfaasst Labortester no entweder AOAC (amerikaneschen) oder europäesche Standarden. E puer Tester kënne vum Desinfektiounsmëttelhersteller duerchgefouert ginn, anerer mussen intern gemaach ginn. D'Desinfektiounsmëttelvalidatioun ëmfaasst Provokatiounstester, déi d'Testung vun Desinfektiounsléisungen a verschiddene Konzentratiounen (als Suspensionen), den Test vun ënnerschiddleche Flächen an den Test vun der Desinfektiounseffizienz vu verschiddene Mikroorganismen, dorënner Mikroorganismen, déi aus der Ariichtung isoléiert goufen, enthalen.
5. Faktoren, déi d'Effizienz vun der Desinfektiounsmëttelproduktioun beaflossen
An der Praxis kënne vill Faktoren d'Effizienz vun Desinfektiounsmëttelen beaflossen. D'Verständnis vun dëse Faktoren ass entscheedend fir den Erfolleg vun Desinfektiounsaktivitéiten ze garantéieren. Faktoren, déi d'Effizienz vun Desinfektiounsmëttelen beaflossen, sinn ënner anerem:
a) Konzentratioun: Et ass d'Wiel vun der Konzentratioun, déi déi héchst mikrobiell Ofstéierungsquote garantéiert. D'Iddi, datt méi héich Desinfektiounsmëttelkonzentratioune méi Bakterien ëmbréngen, ass e Mythos, well Desinfektiounsmëttel nëmme bei der richteger Konzentratioun effektiv sinn.
b) Dauer: D'Dauer vun der Desinfektiounsmëttelapplikatioun ass entscheedend. Et ass genuch Zäit néideg, fir datt d'Desinfektiounsmëttel sech un d'Mikroorganismen bindt, an d'Zellwänn andréngt an déi spezifesch Zilplaz erreecht.
c) D'Zuel an d'Aart vu Mikroorganismen. Desinfektiounsmëttel si manner effektiv géint verschidde mikrobiell vegetativ Formen. Zum Beispill, wann eng grouss Grupp vun onofhängege mikrobiellen Sporen sech zesummesetzt, sinn Desinfektiounsmëttel, déi net d'Fäegkeet hunn, bakteriell Sporen ëmzebréngen, ineffektiv. d) Temperatur a pH-Wäert: All Desinfektiounsmëttel huet en optimale pH-Wäert an Temperaturberäich fir optimal Effektivitéit. Wann d'Temperatur an de pH-Wäert ausserhalb vun dëse Beräicher leien, gëtt d'Effektivitéit vum Desinfektiounsmëttel kompromittéiert.
6. Botzmëttel
D'Materialien, déi fir Desinfektioun a Botzen benotzt ginn, mussen gëeegent sinn a fäeg sinn, eng dënn Schicht vun all Detergent an Desinfektiounsmëttel gläichméisseg opzedroen. Botzmëttel an Desinfektiounsmëttel, déi op Biedem, Ausrüstungsuewerflächen a Maueren a sterile Produktiounsberäicher benotzt ginn, mussen als propper Raim zertifizéiert a partikelfräi sinn (z.B. Vliesstoffer, fusselfräie Vlies).
7. Botztechniken
Botzen- an Desinfektiounsmethoden si ganz wichteg. Wann d'Spullmëttel an Desinfektiounsmëttel net richteg benotzt ginn, kënne se d'Uewerflächen net effektiv botzen. Desinfektiounsmëttel kënnen net an déi ueleg Uewerflächenschicht andréngen, wat zu erhéichte mikrobiellen Kontaminatiounsniveauen an der Ariichtung féiert. Et musse spezifizéiert Botzen- an Desinfektiounsprozedure a Kraaft trieden, wéi zum Beispill:
Stëbs a Dreck ewechwëschen (wann zoutreffend); Mat enger Detergentléisung ofwëschen, fir sécherzestellen, datt d'Detergent gedréchent ass; Mat enger Desinfektiounsléisung ofwëschen, fir d'Kontaktflächen fiicht ze halen an d'Kontaktzäit z'erhalen; Mat Waasser fir d'Injektioun oder 70% IPA (Isopropylalkohol) ofwëschen, fir all Desinfektiounsreschter ze entfernen.
8. Iwwerwaachung vun der Effizienz vun der Reinigung an Desinfektioun
D'Effektivitéit vun der Reinigung an Desinfektioun gëtt haaptsächlech duerch d'Resultater vun der Iwwerwaachung vun der Ëmwelt am Reinraum bewäert. Dës Bewäertung gëtt duerchgefouert andeems Flächen op Mikroorganismen mat Hëllef vu Touchplacken a Stäbchen ofgepréift ginn. Wann d'Resultater net bannent de spezifizéierten Aktiounslimiten oder den internen Kontrollnormen vun der Firma leien, kann et Problemer mat de Reinigungs- an Desinfektiounsmëttelen, der Frequenz vun der Reinigung oder der Reinigungsmethod ginn. Am Géigendeel, wann d'Resultater de Standarden entspriechen, kënnen d'Reinraummanager mat Sécherheet soen, datt de Reinraum wierklech "propper" ass.
Resumé
Déi uewe genannten aacht Schrëtt fir d'Sauberkeet vun de Reinigungsraim mat Botz- an Desinfektiounsmëttelen ze garantéieren, sinn opgezielt. Et ass recommandéiert, dës Schrëtt an d'Standardbetriebsprozeduren (SOPs) z'integréieren an d'Betreiber an d'Gestiounspersonal ze trainéieren. Soubal d'Ariichtung validéiert a kontrolléiert ass, ass dat Wichtegst, déi richteg Methoden oder Techniken, déi entspriechend Botz- an Desinfektiounsmëttel ze benotzen, an d'Ariichtung kontinuéierlech an de virgeschriwwenen Intervalle ze botzen an ze desinfizéieren. Sou kann de Reinigungsraum propper bleiwen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 13. Oktober 2025