- Konzepter am Zesummenhang mat proppere Raim
E proppert Gebitt ass e limitéierten Raum mat kontrolléierter Konzentratioun vu suspendéierte Partikelen an der Loft. Seng Konstruktioun an Notzung sollten d'Aféierung, d'Generatioun an d'Breet vu Partikelen am Raum reduzéieren. Aner relevant Parameteren am Raum, wéi Temperatur, Fiichtegkeet an Drock, musse kontrolléiert ginn. Loftreinheet bezitt sech op de Grad vu Staubpartikelen an der Loft an enger propperer Ëmwelt. Wat méi héich d'Staubkonzentratioun ass, wat méi niddreg d'Reinheet, a wat méi niddreg d'Staubkonzentratioun ass, wat méi héich d'Reinheet. De spezifesche Grad vun der Loftreinheet gëtt duerch den Niveau vun der Loftreinheet ënnerscheet, an dësen Niveau gëtt duerch déi gezielt Staubkonzentratioun vun der Loft während der Betribszäit ausgedréckt. Suspendéiert Partikelen bezéie sech op fest a flësseg Partikelen mat engem Gréisstberäich vun 0,15 μm an der Loft, déi fir d'Klassifikatioun vun der Loftreinheet benotzt ginn.
- Klassifikatioun vu proppere Raim
(1). Jee no Rengheetniveau ass et opgedeelt an Niveau 1, Niveau 2, Niveau 3, Niveau 4, Niveau 5, Niveau 6, Niveau 7, Niveau 8 an Niveau 9. Niveau 9 ass den niddregsten Niveau.
(2). No der Klassifikatioun vun der Loftstroumorganisatioun kënnen d'Propperraim an dräi Kategorien agedeelt ginn: unidirektional Stroumung, laminar Stroumung a Propperraim. Loftstroumung mat parallele Stréimlinnen an enger eenzeger Richtung an enger gläichméisseger Wandgeschwindegkeet um Querschnitt. Dorënner ass den unidirektionale Stroumung senkrecht zur horizontaler Fläch de vertikale unidirektionale Stroumung, an den unidirektionale Stroumung parallel zur horizontaler Fläch ass den horizontalen unidirektionale Stroumung. Turbulent net-unidirektional Stroumung Propperraim All Propperraim mat Loftstroumung, déi net der Definitioun vun engem unidirektionale Stroumung entsprécht. Mixed-Stroumung Propperraim: E Propperraum mat Loftstroumung, deen unidirektionale Stroumung an net-unidirektionale Stroumung kombinéiert.
(3). Propper Raim kënnen an industriell Propper Raim a biologesch Propper Raim opgedeelt ginn no der Klassifikatioun vun de suspendéierte Partikelen an der Loft, déi kontrolléiert musse ginn. Déi wichtegst Kontrollparameter vun industrielle Propper Raim sinn Temperatur, Fiichtegkeet, Loftgeschwindegkeet, Loftstroumorganisatioun a Rengheet. Den Ënnerscheed tëscht biologesche Propper Raim an industrielle Propper Raim ass, datt d'Kontrollparameter d'Konzentratioun vu Bakterien am Kontrollraum erhéijen.
(4). Den Detektiounsstatus vu proppere Raim kann an dräi Kategorien agedeelt ginn.
①Eidele proppere Raum mat komplette Raimlechkeeten. All Pipelines sinn ugeschloss a lafen, awer et gëtt keng Produktiounsausrüstung, Materialien a Produktiounspersonal.
②Statesch Reinigungsraum mat komplette Raimlechkeeten. D'Produktiounsausrüstung gouf am Reinigungsraum installéiert an op déi vum Besëtzer a Liwwerant ausgemaach Manéier getest, awer et ass kee Produktiounspersonal op der Plaz.
③Dynamesch Anlagen sinn am virgeschriwwenen Zoustand a Betrib an et ass virgeschriwwent Personal op der Plaz, fir op eng virgeschriwwen Manéier ze schaffen.
- Den Ënnerscheed tëscht enger Klimaanlag fir propper Raim an enger allgemenger Klimaanlag
Eng Klimaanlag fir propper Raim ass eng Zort Klimaanlagprojet. Si huet net nëmmen bestëmmt Ufuerderungen un d'Temperatur, d'Fiichtegkeet an d'Wandgeschwindegkeet vun der Raumloft, mä och méi héich Ufuerderungen un d'Zuel vun de Stëbspartikelen an d'Bakterienkonzentratioun an der Loft. Dofir huet si net nëmmen speziell Ufuerderungen un den Design an de Bau vu Belëftungsprojeten, mä och speziell Ufuerderungen an entspriechend technesch Moossname fir den Design an de Bau vum Gebailayout, d'Materialauswiel, de Bauprozess, d'Baupraktiken, d'Waasser, d'Heizung an den Elektrizitéit, an de Prozess selwer. Hir Käschte ginn och deementspriechend erop. Haaptparameter
Allgemeng Klimaanlag konzentréiert sech op d'Zufuhr vun Temperatur, Fiichtegkeet a frëscher Loftvolumen, während Klimaanlag fir propper Raim sech op d'Kontroll vum Stëbsgehalt, der Wandgeschwindegkeet an der Belëftungsfrequenz vun der Raumloft konzentréiert. A Raim mat Temperatur- a Fiichtegkeetsufuerderunge sinn si och déi wichtegst Kontrollparameter. De Bakteriengehalt ass och ee vun den Haaptkontrollparameter fir biologesch propper Raim. Filtratioun bedeit datt allgemeng Klimaanlag nëmmen eng primär Filtratioun huet, an déi méi héich Ufuerderung ass eng mëttel Filtratioun. Propper Raim Klimaanlag erfuerdert eng dräistufeg Filtratioun, dat heescht primär, mëttel an HEPA dräistufeg Filtratioun oder grob, mëttel an sub-HEPA dräistufeg Filtratioun. Zousätzlech zu der dräistufeg Filtratioun vum Loftversuergungssystem vum biologesche proppere Raum ass den Ofzuchssystem och mat enger sekundärer HEPA Filtratioun oder enger gëfteger Adsorptiounsfiltratioun ausgestatt, fir de spezielle Geroch vun Déieren ze eliminéieren an d'Ëmweltverschmotzung ze vermeiden.
Ufuerderunge fir den Drock am Raum
Allgemeng Klimaanlagen hunn keng speziell Ufuerderungen un den Drock am Raum, während propper Klimaanlagen ënnerschiddlech Ufuerderungen un de positiven Drockwäerter vun de verschiddene proppere Beräicher hunn, fir d'Infiltratioun vun externer verschmotzter Loft oder de géigesäitegen Afloss vu verschiddene Substanzen an de verschiddene Produktiounsatelieren ze vermeiden. Et gëtt och Ufuerderungen un d'Negativdrockkontrolle a Propperraim mat Negativdrock.
Materialien an Ausrüstung
Klimaanlagen a proppere Raim hunn speziell Ufuerderungen un d'Auswiel vu Materialien an Ausrüstung, d'Veraarbechtungstechnologie, d'Veraarbechtungs- an Installatiounsëmfeld, an d'Lagerëmfeld vun den Ausrüstungskomponenten, fir extern Verschmotzung ze vermeiden. Dëst ass och net bei allgemenge Klimaanlagen verfügbar. Loftdichtheetsufuerderungen Obwuel allgemeng Klimaanlagen Ufuerderungen un d'Loftdichtheet an d'Loftdurchlässegkeet vum System hunn, sinn d'Ufuerderunge fir propper Klimaanlagen awer vill méi héich wéi déi vun allgemenge Klimaanlagen. Seng Detektiounsmethoden a Standarden fir all Prozess hunn streng Moossnamen an Detektiounsufuerderungen.
Aner Ufuerderungen
Allgemeng klimatiséiert Raim hunn Ufuerderungen un d'Gebailayout, d'Wärmetechnik, etc., awer si leeë net vill Opmierksamkeet op d'Materialauswiel an d'Loftdichtheetsufuerderungen. Nieft den allgemenge Fuerderungen un d'Erscheinung vu Gebaier konzentréiert sech d'Evaluatioun vun der Gebaiqualitéit duerch propper Klimaanlag op Staubverhënnerung, Staubverhënnerung a Leckageverhënnerung. D'Arrangement vum Bauprozess an d'Iwwerlappungsufuerderunge si ganz streng, fir Neiaarbechten a Rëss ze vermeiden, déi Leckage verursaache kënnen. Et ginn och streng Fuerderungen un d'Koordinatioun an d'Ufuerderunge vun aneren Aarte vun Aarbechten, haaptsächlech konzentréiert op d'Verhënnerung vu Leckagen, d'Verhënnerung vun der Infiltratioun vun externer verschmotzter Loft an de proppere Raum, an d'Verhënnerung vun der Verschmotzung vu Staub an de proppere Raum.
4. Akzeptanz vun der Fäerdegstellung vum proppere Raum
Nom Ofschloss an der Inbetriebnahme vum proppere Raum sinn eng Leeschtungsmiessung an d'Akzeptanz noutwendeg; wann de System iwwerschafft oder aktualiséiert gëtt, muss och eng ëmfaassend Miessung duerchgefouert ginn, an déi allgemeng Situatioun vum proppere Raum muss virun der Miessung vollstänneg verstanen ginn. Den Haaptinhalt ëmfaasst d'Ebene-, Schnëtt- an Systemdiagrammer vum Reinigungsklimaanlag an dem Prozesslayout, d'Ufuerderunge fir d'Loftëmfeldbedingungen, den Rengheetsniveau, d'Temperatur, d'Fiichtegkeet, d'Wandgeschwindegkeet, etc., de Loftbehandlungsplang, d'Réckluft, den Ofzuchsvolumen an d'Organisatioun vum Loftstroum, de Reinigungsplang fir Mënschen an Objeten, d'Benotzung vum proppere Raum, d'Verschmotzung am Fabrikberäich an der Ëmgéigend, etc.
(1). D'Ausgesinnsinspektioun vun der Fäerdegstellung vun der Propperraum muss déi folgend Ufuerderungen erfëllen.
①D'Installatioun vu verschiddene Pipelinen, automatesche Feierläschanlagen a Klimaanlagen, Ventilatoren, Klimaanlagen, HEPA-Loftfilter a Loftduschraim muss korrekt, fest a dicht sinn, an hir Ofwäichunge mussen de jeeweilege Reglementer entspriechen.
②D'Verbindung tëscht dem HEPA- a Medium-Loftfilter an dem Trägerrahmen an d'Verbindung tëscht dem Loftkanal an der Ausrüstung muss zouverlässeg ofgedicht sinn.
③Verschidde Justiervorrichtungen solle fest, flexibel ze justieren an einfach ze bedéngen sinn.
④Et däerf kee Stëbs op der Reinigungsklimaanlagskëscht, der statescher Drockkëscht, dem Loftkanalsystem an den Zou- an Réckluftoflaf sinn.
⑤Déi bannescht Mauer, d'Plafong an de Buedem vum Propperraum solle glat, flaach, gläichméisseg a Faarf, staubfräi a fräi vu statescher Elektrizitéit sinn.
⑥D'Dichtungsbehandlung vun den Zou- an Réckluftoflafen a verschiddenen Endgeräter, verschiddene Pipelinen, Beliichtung- a Stroumleitungen a Prozessausrüstung beim Passage duerch de Propperraum muss strikt a zouverlässeg sinn.
⑦All Zorte vu Verdeelerschränken, Schränke am Propperraum an elektresch Pipelinen a Päiföffnungen, déi an de Propperraum féieren, mussen zouverlässeg ofgedicht sinn.
⑧All Zorte vu Molerei- an Isolatiounsaarbechte solle mat de jeeweilege Reglementer respektéiert ginn.
(2). Inbetriebnahmungsarbechten fir d'Fäerdegstellung vun der Produktioun a proppere Raim
①Den Testbetrieb vun all Ausrüstung mat enger eenzeger Maschinn mat Testbetriebsufuerderunge soll den zoustännege Bestëmmunge vun den techneschen Dokumenter vun der Ausrüstung entspriechen. Déi gemeinsam Ufuerderunge fir mechanesch Ausrüstung sollten och den zoustännege nationale Reglementer an den zoustännege Industriestandarden fir de Bau an d'Installatioun vu mechaneschen Ausrüstung entspriechen. Normalerweis ëmfaasst d'Ausrüstung, déi an engem proppere Raum getest muss ginn, Klimaanlagen, Loftversuergungs- a Drockventilatoren, Ofzuchsausrüstung, Reinigungsarbechtsbänken, elektrostatesch Selbstreiniger, propper Dréchnekëschten, propper Lagerschränke an aner lokal Reinigungsausrüstung, souwéi Loftduschraim, Reschtdrockventiller, Staubsaugeräter, etc.
② Nodeems de Test mat enger eenzeger Maschinn qualifizéiert ass, mussen d'Loftvolumen- an d'Loftdrockreguléierungsapparater vum Loftversuergungssystem, dem Réckluftsystem an dem Ofzuchssystem agestallt an ugepasst ginn, sou datt d'Loftvolumenverdeelung vun all System den Designufuerderunge entsprécht. Den Zweck vun dëser Testphase ass haaptsächlech d'Ajustéierung an d'Ausbalancéierung vum Klimaanlag-Reinigungssystem, wat dacks e puer Mol widderholl muss ginn. Dësen Test ass haaptsächlech fir den Entrepreneur verantwortlech, an d'Maintenance-Management-Personal vum Bauhär soll sech mam System vertraut maachen. Op dëser Basis ass d'Betribszäit vum gemeinsame System-Test, inklusiv Keelt- a Hëtztquellen, am Allgemengen net manner wéi 8 Stonnen. Et ass erfuerderlech, datt d'Verbindung an d'Koordinatioun vun de verschiddenen Ausrüstungskomponenten am System, dorënner d'Reinigungsklimaanlag, den automateschen Ajustéierungsapparat, etc., korrekt funktionéieren ouni anormal Phänomener.
5. Prozessablauf vun der Detektioun vu proppere Raim
All Instrumenter an Ausrüstung, déi bei der Miessung benotzt ginn, mussen no de Reglementer identifizéiert, kalibréiert oder kalibréiert ginn. Virun der Miessung mussen de System, de Cleanroom, de Machineroom usw. grëndlech gebotzt ginn; nom Botzen an der Systemastellung muss en eng Zäit laang kontinuéierlech bedriwwe ginn an duerno ginn d'Leckagedetektioun an aner Elementer gemooss.
(1) D'Prozedur fir d'Miessung vu proppere Raim ass wéi follegt:
1. Ventilator Loftblosen;
2. Botzen dobannen;
3. Loftvolumen upassen;
4. Mëttelstäerkt Filter installéieren;
5. Héichleistungsfilter installéieren;
6. Systembetrib;
7. Héicheffizient Filterleckdetektioun;
8. Loftvolumen upassen;
9. De stateschen Drockënnerscheed am Raum upassen;
10. Temperatur an Fiichtegkeet upassen;
11. Bestëmmung vun der Duerchschnëttsgeschwindegkeet an der Geschwindegkeetsongläichheet vum Querschnitt vum Eenphas-Duerchfluss-Propperraum;
12. Miessung vun der Rengheet am Raum;
13. Bestëmmung vu schwiewenden a sedimentéierenden Bakterien am Raum;
14. Aarbecht an Upassung am Zesummenhang mat Produktiounsausrüstung.
(2) D'Inspektiounsbasis ëmfaasst Spezifikatiounen, Zeechnungen, Konstruktiounsdokumenter an technesch Donnéeën vun der Ausrüstung, déi an déi folgend zwou Kategorien opgedeelt sinn.
1. Konzeptdokumenter, Dokumenter déi Konzeptännerungen a relevant Ofkommes beweisen, a Fäerdegstellungszeechnunge.
2. Technesch Donnéeën vun der Ausrüstung.
3. "Spezifikatioune fir d'Design vu proppere Raim", "Spezifikatioune fir d'Akzeptanz vun der Qualitéit am Beräich vun der Belëftung an der Klimaanlag" fir de Bau an d'Installatioun
6. Inspektiounsindikatoren
Loftvolumen oder Loftgeschwindegkeet, stateschen Drockënnerscheed am Raum, Loftreinheetsniveau, Belëftungszäiten, schwiewend Bakterien an ofsetzende Bakterien am Raum, Temperatur a relativ Fiichtegkeet, Duerchschnëttsgeschwindegkeet, Geschwindegkeetsongläichméissegkeet, Kaméidi, Loftstroumverhalen, Selbstreinigungszäit, Verschmotzungsleckage, Beliichtung, Formaldehyd a Bakterienkonzentratioun.
(1). Propper Operatiounssall vum Spidol: Wandgeschwindegkeet, Belëftungszäiten, stateschen Drockënnerscheed, Rengheetniveau, Temperatur a Fiichtegkeet, Kaméidi, Beliichtung a Bakterienkonzentratioun.
(2). Reinraim an der Pharmaindustrie: Loftreinheetsniveau, stateschen Drockënnerscheed, Wandgeschwindegkeet oder Loftvolumen, Loftstroumverhalen, Temperatur, relativ Fiichtegkeet, Beliichtung, Kaméidi, Selbstreinigungszäit, Leckage vum installéierte Filter, schwiewend Bakterien a Bakterien, déi sech ofsetzen.
(3). Reinraim an der Elektronikindustrie: Loftreinheetsniveau, stateschen Drockënnerscheed, Wandgeschwindegkeet oder Loftvolumen, Loftstroumverhalen, Temperatur, relativ Fiichtegkeet, Beliichtung, Kaméidi an Selbstreinigungszäit.
(4). Reinraim an der Liewensmëttelindustrie: direktional Loftstroum, statesch Drockdifferenz, Rengheet, Loftschwemmbakterien, Loftofsetzbakterien, Kaméidi, Beliichtung, Temperatur, relativ Fiichtegkeet, Selbstreinigungszäit, Formaldehyd, Loftgeschwindegkeet am Querschnitt vum Aarbechtsberäich vun der Klass I, Loftgeschwindegkeet bei der Ouverture vun der Entwécklung, a frësch Loftvolumen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 11. Mäerz 2025