1. Aféierung an den HEPA-Filter
Wéi mir all wëssen, huet d'Pharmaindustrie extrem héich Ufuerderungen un Hygiène a Sécherheet. Wann et Stëbs an der Fabréck gëtt, verursaacht dat Verschmotzung, Gesondheetsschued a Explosiounsrisiken. Dofir ass d'Benotzung vun Hepa-Filteren onverzichtbar. Wat sinn d'Standarden fir d'Benotzung vun Hepa-Filteren, Ersatzzäit, Ersatzparameter an Indikatiounen? Wéi solle pharmazeutesch Atelieren mat héije Rengheetsufuerderungen Hepa-Filteren auswielen? An der Pharmaindustrie sinn Hepa-Filteren Terminalfilter, déi fir d'Behandlung an d'Filtratioun vun der Loft a Produktiounsraim benotzt ginn. Aseptesch Produktioun erfuerdert déi obligatoresch Notzung vun Hepa-Filteren, an d'Produktioun vu festen an halleffesten Doséierungsformen gëtt heiansdo benotzt. De pharmazeutesche Propperraum ënnerscheet sech vun aneren industrielle Propperraim. Den Ënnerscheed ass, datt bei der aseptescher Produktioun vu Virbereedungen a Rohmaterialien et néideg ass, net nëmmen déi suspendéiert Partikelen an der Loft ze kontrolléieren, mä och d'Zuel vun de Mikroorganismen ze kontrolléieren. Dofir huet d'Klimaanlag an der pharmazeutescher Fabréck och Sterilisatioun, Sterilisatioun, Desinfektioun an aner Methoden fir Mikroorganismen am Kader vun de jeeweilege Reglementer ze kontrolléieren. De Loftfilter benotzt poréis Filtermaterialien fir Stëbs aus dem Loftstroum opzefänken, d'Loft ze purifizéieren an déi staubeg Loft ze purifizéieren an an de Raum ze schécken, fir d'Loftreinheet am Raum ze garantéieren. Fir pharmazeutesch Atelieren mat héijen Ufuerderungen, ginn normalerweis Gel-Dichtung-Hepa-Filter fir d'Filtratioun benotzt. Gel-Dichtung-Hepa-Filter ginn haaptsächlech benotzt fir Partikelen ënner 0,3 μm opzefänken. Si hunn eng besser Dichtung, eng héich Filtratiounseffizienz, e niddrege Stroumwiderstand a kënne laang benotzt ginn, fir d'Käschte vu spéidere Verbrauchsmaterialien ze reduzéieren, wat propper Loft fir propper Atelieren vu pharmazeutesche Firmen suergt. Hepa-Filter ginn normalerweis virum Auslaaf vun der Fabréck op Leck getest, awer Net-Professioneller mussen méi Opmierksamkeet beim Ëmgang an der Installatioun oppassen. Eng falsch Installatioun verursaacht heiansdo, datt Schadstoffer vum Frame an de proppere Raum lecken, dofir ginn normalerweis Leckdetektiounstester no der Installatioun duerchgefouert, fir ze bestätegen, ob de Filtermaterial beschiedegt ass; ob d'Këscht leeft; ob de Filter richteg installéiert ass. Reegelméisseg Inspektioune sollten och beim spéidere Gebrauch duerchgefouert ginn, fir sécherzestellen, datt d'Filtratiounseffizienz vum Filter d'Produktiounsufuerderunge entsprécht. Zu de gängegen Prozesser gehéieren Mini-Plissé-Hepa-Filter, Déif-Plissé-Hepa-Filter, Gel-Dichtungs-Hepa-Filter, etc., déi den Zweck vun der Rengheet duerch Loftfiltratioun an de Floss erreechen, fir Stëbspartikelen aus der Loft erauszefilteren. D'Belaaschtung vum Filter (Schicht) an den Drockënnerscheed uewen an ënnen vum Filter si wichteg. Wann den Drockënnerscheed uewen an ënnen vum Filter eropgeet, klëmmt den Energiebedarf vum Zou- an Ofluftsystem, fir déi néideg Zuel vu Loftwiessel z'erhalen. Den Drockënnerscheed tëscht dem uewen an ënnen vun esou Filteren kann d'Leeschtungslimit vum Belëftungssystem erhéijen.
2. Ersatzstandard
Egal ob et sech ëm en Hepa-Filter handelt, deen um Enn vun der Reinigungs-Klimaanlag installéiert ass, oder ëm en Hepa-Filter, deen an enger Hepa-Box installéiert ass, dës mussen präzis Betribszäitopzeechnunge souwéi d'Propretéit an d'Loftvolumen als Basis fir den Ersatz hunn. Zum Beispill, bei normalem Gebrauch kann d'Liewensdauer vum Hepa-Filter méi wéi ee Joer sinn. Wann de Schutz vun der viischter Säit gutt ass, kann d'Liewensdauer vum Hepa-Filter ouni Problemer méi wéi zwee Joer sinn. Natierlech hänkt dat och vun der Qualitéit vum Hepa-Filter of, oder souguer méi laang. Den Hepa-Filter, deen an der Reinigungsanlag installéiert ass, wéi den Hepa-Filter an enger Loftdusch, kann eng Liewensdauer vu méi wéi zwee Joer hunn, wann de viischte Primärfilter gutt geschützt ass; wéi den Hepa-Filter op enger propperer Aarbechtsbank, kënne mir den Hepa-Filter duerch d'Uweisung vum Drockdifferenzmesser op der Reinigungsaarbechtsbank ersetzen. Den Hepa-Filter op der propperer Aarbechtsbank kann déi bescht Zäit fir den Ersatz vum Loftfilter bestëmmen, andeems hien d'Loftgeschwindegkeet vum Hepa-Loftfilter detekteiert. Wann et en HEPA-Loftfilter op der FFU-Ventilatorfilterunitéit ass, gëtt den HEPA-Filter iwwer d'Ufro am PLC-Kontrollsystem oder d'Ufro vum Drockdifferenzmessgerät ersat. D'Ersatzbedingungen fir HEPA-Filter a pharmazeutesche Fabriken, déi an de Spezifikatioune vum proppere Werkstatt-Design festgeluecht sinn, sinn: d'Loftstroumgeschwindegkeet gëtt op déi minimal Limit reduzéiert, normalerweis manner wéi 0,35 m/s; de Widderstand erreecht den 2-fache vum initialen Widderstandswäert, an ass vun den Entreprisen normalerweis op den 1,5-fache festgeluecht; wann et en net reparéierbare Leck gëtt, däerfen d'Reparaturpunkten net méi wéi 3 Punkten sinn, an déi total Reparaturfläch däerf net méi wéi 3% sinn, an d'Reparaturfläch fir een eenzege Punkt däerf net méi grouss wéi 2 cm * 2 cm sinn. E puer vun eisen erfuerene Loftfilterinstallateuren hunn wäertvoll Erfahrung zesummegefaasst, an hei wäerte mir HEPA-Filter a pharmazeutesche Fabriken aféieren, an der Hoffnung Iech ze hëllefen, déi bescht Zäit fir den Loftfilter méi genee ze verstoen. Wann den Drockdifferenzmessgerät weist, datt de Loftfilterwidderstand den 2 bis 3-fache vum initialen Widderstand an der Klimaanlag erreecht, soll de Loftfilter ënnerhale oder ersat ginn. Wann Dir keng Differentialdrockmesser hutt, kënnt Dir déi folgend einfach zweedeeleg Method benotzen fir ze entscheeden, ob e muss ersat ginn: kuckt d'Faarf vum Filtermaterial op der ieweschter an ënneschter Wandsäit vum Loftfilter. Wann d'Faarf vum Filtermaterial op der Loftauslaafsäit ufänkt schwaarz ze ginn, sollt Dir Iech op den Ersatz virbereeden; beréiert d'Filtermaterial op der Loftauslaafsäit vum Loftfilter mat Ärer Hand. Wann Dir vill Stëbs op Ärer Hand hutt, sollt Dir Iech op den Ersatz virbereeden; notéiert den Ersatzstatus vum Loftfilter e puer Mol a resüméiert de beschten Ersatzzyklus; wann den Drockënnerscheed tëscht dem proppere Raum an dem Nopeschraum däitlech fällt, ier den HEPA-Loftfilter de finale Widderstand erreecht, kann et sinn, datt de Widderstand vum Primär- a Sekundärfilter ze grouss ass, an Dir sollt Iech op den Ersatz virbereeden; wann d'Propretéit am Propperraum net den Designufuerderunge entsprécht, oder negativen Drock optrieden, an déi primär an sekundär Effizienzloftfilter d'Ersatzzäit net erreecht hunn, kann et sinn, datt de Widderstand vum HEPA-Filter ze grouss ass, an Dir sollt Iech op den Ersatz virbereeden.
3. Liewensdauer
Ënner normalem Gebrauch gëtt den Hepa-Filter an enger Pharmafabrik all 1 bis 2 Joer ersat (ofhängeg vun der relativer Loftqualitéit an de verschiddene Regiounen), an dës Donnéeën ënnerscheede sech ganz staark. Erfahrungsdaten kënnen nëmmen an engem spezifesche Projet no der Operatiounspréfixéierung vum proppere Raum fonnt ginn, an d'Erfahrungsdaten, déi fir propper Raim gëeegent sinn, kënnen nëmme fir eng Loftdusch a proppere Raim geliwwert ginn. Faktoren, déi d'Liewensdauer vun Hepa-Filteren beaflossen: (1). Extern Faktoren: Extern Ëmwelt. Wann et eng grouss Strooss oder e Stroosserand baussent dem proppere Raum gëtt, gëtt et vill Stëbs, wat direkt d'Benotzung vun Hepa-Filteren beaflosst an hir Liewensdauer staark reduzéiert gëtt. (Dofir ass d'Wiel vum Standuert ganz wichteg) (2). Déi viischt an mëttel Enn vum Belëftungskanal sinn normalerweis mat primären a mëttleren Filteren um viischten an mëttelsten Enn vum Belëftungskanal ausgestatt. Den Zweck ass et, Hepa-Filteren besser ze schützen an ze notzen, d'Zuel vun den Ersatzdeeler ze reduzéieren an d'Ausgaben ze reduzéieren. Wann d'Filterung vum viischten Enn net richteg gehandhabt gëtt, gëtt och d'Liewensdauer vum Hepa-Filter verkierzt. Wann den Haapt- a Mëttelfilter direkt ewechgeholl ginn, gëtt d'Liewensdauer vum Hepa-Filter staark verkierzt. Intern Faktoren: Wéi mir all wëssen, beaflosst déi effektiv Filterfläch vum Hepa-Filter, dat heescht seng Staubhaltkapazitéit, direkt d'Benotzung vum Hepa-Filter. Seng Benotzung ass ëmgekéiert proportional zu der effektiver Filterfläch. Wat méi grouss déi effektiv Fläch ass, wat méi kleng säi Widderstand an dest méi laang seng Liewensdauer. Et ass recommandéiert, méi Opmierksamkeet op seng effektiv Filterfläch a Widderstand ze leeën, wann Dir Hepa-Filter auswielt. D'Ofwäichung vum Hepa-Filter ass inévitabel. Ob e muss ersat ginn, gëtt duerch Proufnahmen an Tester virun Ort ënnerworf. Soubal den Ersatzstandard erreecht ass, muss e gepréift an ersat ginn. Dofir kann den empiresche Wäert vun der Filterliewensdauer net arbiträr am Uwendungsberäich erweidert ginn. Wann den Systemdesign net raisonnabel ass, d'Frëschloftbehandlung net a Kraaft ass, an de Staubkontrollplang fir d'Loftdusch an der Propperraum net wëssenschaftlech ass, gëtt d'Liewensdauer vum Hepa-Filter vun der Pharmazeutesch Fabréck definitiv kuerz, an e puer mussen souguer a manner wéi engem Joer ersat ginn. Zesummenhängend Tester: (1). Iwwerwaachung vun der Drockdifferenz: Wann den Drockdifferenz virun an nom Filter de festgeluechte Wäert erreecht, weist dat normalerweis drop hin, datt en ersat muss ginn; (2). Liewensdauer: Kuckt Iech déi nominell Liewensdauer vum Filter un, awer beuerteelt en och a Kombinatioun mat den tatsächlechen Zoustänn; (3). Ännerung vun der Rengheet: Wann d'Loftreinheet an der Werkstatt däitlech erofgeet, kann et sinn, datt d'Filterleistung erofgaangen ass an en Ersatz muss iwwerluecht ginn; (4). Erfahrungsbeurdeelung: Maacht eng ëmfaassend Beurdeelung op Basis vun der fréierer Benotzungserfahrung an der Observatioun vum Filterzoustand; (5). Iwwerpréift déi physikalesch Schied um Medium, Verfärbungsflecken oder -flecken, Dichtungslücken a Verfärbungen oder Korrosioun vum Frame a vum Sieb; (6). Filterintegritéitstest, Dichtheetstest mat engem Staubpartikelzieler a notéiert d'Resultater wéi néideg.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 23. Juni 2025