ISO 7 GMP Pharmazeutesch Propperraum
Produktbeschreiwung
Pharmazeutesch Propperraim ginn haaptsächlech fir Salben, Feststoffer, Sirop, Infusiounssätz, etc. benotzt. GMP an ISO 14644 Standard ginn normalerweis an dësem Beräich berücksichtegt. D'Zil ass et, eng wëssenschaftlech a strikt steril Propperraumëmfeld, Prozess-, Operatiouns- a Gestiounssystem opzebauen an all méiglech a potenziell biologesch Aktivitéit, Staubpartikelen a Kräizkontaminatioun extrem ze eliminéieren, fir héichwäerteg an hygienesch Medikamenter ze produzéieren. De Fokus sollt op de Schlësselpunkt vun der Ëmweltkontroll sinn an déi nei energiespuerend Technologie als bevorzugt Optioun benotzen. Wann et endlech verifizéiert a qualifizéiert ass, muss et vun der lokaler Liewensmëttel- a Medikamentenadministratioun genehmegt ginn, ier et an d'Produktioun geet. GMP pharmazeutesch Propperraim-Ingenieursléisungen an d'Verschmotzungskontrolltechnologie sinn ee vun den Haaptmëttel fir déi erfollegräich Ëmsetzung vu GMP ze garantéieren. Als professionelle Fournisseur vun Turnkey-Léisunge fir Cleanrooms kënne mir e GMP-One-Stop-Service vun der initialer Planung bis zum endgültege Betrib ubidden, wéi zum Beispill Léisunge fir Personal- a Materialfluss, Cleanroom-Struktursystemer, Cleanroom-HVAC-Systemer, Cleanroom-Elektrosystemen, Cleanroom-Iwwerwaachungssysteme, Prozesspipelinesystemer an aner allgemeng Installatiounsënnerstëtzungsdéngschter, etc. Mir kënnen Ëmweltléisungen ubidden, déi den internationalen Normen GMP, Fed 209D, ISO14644 an EN1822 entspriechen, an energiespuerend Technologie uwenden.
Technescht Datenblat
|
ISO-Klass | Max Partikel/m3 |
Schwiewend Bakterien kbe/m3 |
Bakterienoflagerung (ø900mm) cfu/4h | Uewerflächenmikroorganismus | ||||
| Statesche Zoustand | Dynameschen Zoustand | Touch (ø55mm) cfu/Geriicht | 5 Fanger Handschuesch CFU/Handschuesch | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Produktdetailer
Strukturdeel
• Mauer- a Plafongspaneele fir propper Raim
• Propper Raumdier a Fënster
• Botzen vum Romprofil an dem Ophänger
•Epoxy-Buedem
HVAC-Deel
• Loftbehandlungseenheet
• Loftzoulaf an Loftrücklaf
•Loftkanal
• Isolatiounsmaterial
Elektreschen Deel
• Liicht fir propper Raim
•Schalter a Steckdous
• Drot a Kabel
• Stroumverdeelerkëscht
Kontrolldeel
• Loftreinheet
•Temperatur a relativ Loftfiichtegkeet
• Loftstroum
•Differenzdrock
Schlësselfäerdeg Léisungen
Planung & Design
Mir kënnen Iech professionell Berodung ginn
an déi bescht Ingenieursléisung.
Produktioun & Liwwerung
Mir kënnen Produkter vun héchster Qualitéit liwweren
a virun der Liwwerung eng komplett Inspektioun maachen.
Installatioun & Inbetriebsetzung
Mir kënnen auslännesch Équipen ubidden
fir eng erfollegräich Operatioun ze garantéieren.
Validatioun & Training
Mir kënnen Testinstrumenter ubidden
e validéierte Standard erreechen.
Iwwer eis
• Iwwer 20 Joer Erfahrung, integréiert mat Fuerschung an Entwécklung, Design, Produktioun a Verkaf;
•Iwwer 200 Clienten an iwwer 60 Länner gesammelt;
• Autoriséiert vum ISO 9001 an ISO 14001 Managementsystem.
•Ubidder vu schlësselfäerdege Léisunge fir Cleanroom-Projeten;
• One-Stop-Service vum initialen Design bis zum endgültege Betrib;
•6 Haaptberäicher wéi Pharmazeutik, Laboratoire, Elektronik, Spidol, Liewensmëttel, medizinesch Ausrüstung, etc.
• Hiersteller a Fournisseur vu proppere Raimlechkeeten;
• Vill Patenter a CE- a CQC-Zertifikater kritt;
•8 Haaptprodukter wéi Propperraumpanel, Propperraumdier, HEPA-Filter, FFU, Passbox, Loftdusch, Propperbank, Wiegekabinn, etc.
Produktiounsanlag
Produkt Display
FAQ
Q:Wéi laang dauert Äert Projet fir e proppert Raum?
A:Et dauert normalerweis en halleft Joer vum initialen Design bis zum erfollegräiche Betrib, etc. Et hänkt och vum Projetberäich, dem Aarbechtsumfang, etc. of.
Q:Wat ass an Äre Plangzeechnunge fir Cleanrooms abegraff?
A:Mir deelen eis Designzeechnunge normalerweis a 4 Deeler op, wéi zum Beispill den Strukturdeel, den HVAC-Deel, den elektreschen Deel an de Kontrolldeel.
Q:Kënnt Dir chinesesch Aarbechter op eng Plaz am Ausland arrangéieren, fir de Bau vu proppere Raim ze maachen?
A:Jo, mir wäerten et arrangéieren a mir wäerten eist Bescht maachen, fir d'VISA-Ufro ze bestätegen.
Q: Wéi laang kënnen Är Materialien an Ausrüstung fir propper Raim fäerdeg sinn?
A:Et ass normalerweis 1 Mount an et wieren 45 Deeg, wann eng Loftklimaanlag an dësem Cleanroom-Projet kaaft gëtt.
