GMP ISO Klass 100000 Medizinprodukter Clean Room

Kuerz Beschreiwung:

E Propperraum fir medezinesch Apparater gëtt haaptsächlech a Sprëtzen, Infusiounsbeutel, medizinesch Wegwerfartikelen usw. benotzt. Steril Propperraum ass d'Basis fir d'Qualitéit vum medezineschen Apparat ze garantéieren. De Schlëssel ass de Produktiounsprozess ze kontrolléieren fir Verschmotzung ze vermeiden an d'Produktioun no Reglementer a Standarden ze maachen. De Bau vum Propperraum muss no Ëmweltparameteren duerchgefouert ginn a reegelméisseg iwwerwaacht ginn, fir sécherzestellen, datt de Propperraum den Design- an d'Benotzungsufuerderunge erfëllt.

Schéckt eis eng E-Mail

Produktdetailer

Produkt Tags

Produktbeschreiwung

Medizinprodukter-Propretéiten hunn sech séier entwéckelt a spillen eng wichteg Roll bei der Verbesserung vun der Produktqualitéit. D'Produktqualitéit gëtt net endgülteg festgestallt, mä duerch eng strikt Prozesskontroll. D'Ëmweltkontroll ass e Schlësselelement an der Kontroll vum Produktiounsprozess. Eng gutt Aarbecht bei der Iwwerwaachung vu Propretéiten ass ganz wichteg fir d'Produktqualitéit. Am Moment ass et net populär fir Hiersteller vu Medizinprodukter, Propretéiten ze iwwerwaachen, an d'Entreprisen hunn net genuch Bewosstsinn iwwer hir Wichtegkeet. Wéi een déi aktuell Normen richteg versteet an ëmsetzt, wéi een eng méi wëssenschaftlech a vernünfteg Evaluatioun vu Propretéiten duerchféiert a wéi een vernünfteg Testindikatoren fir de Betrib an d'Ënnerhalt vu Propretéiten proposéiere kann, sinn Themen, déi fir d'Entreprisen an déi, déi mat der Iwwerwaachung an der Supervisioun engagéiert sinn, vun allgemengem Suergen sinn.

Technescht Datenblat

ISO-Klass	Max Partikel/m3		Max Mikroorganismus/m3
	≥0,5 µm	≥5,0 µm	Schwiewend Bakterien CFU/Schossel	Bakterien ofsetzen (KFU/Schossel)
Klass 100	3500	0	1	5
Klass 10000	350000	2000	3	100
Klass 100000	3500000	20000	10	500